内容发布更新时间 : 2024/5/18 16:26:30星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

2．注射剂的常规检查项目 ． 和 。 答案：澄明度．装量检查．不溶性微粒

3．除另有规定外，胶囊剂均应进行 和 的检查 答案：装量差异和崩解时限

4．颗粒剂的常规检查项目 ． ． 和 。 答案：粒度．干燥失重．溶化性和装量差异 三、名解 1．标示量

答案：单位药品中所含纯物质的理论值（药物制剂的规格值） 2．含量均匀度

答案：小剂量或单剂量的固体制剂．半固体制剂和非匀相液体制剂的每片（个）含量符合标示量的程度 3．溶出度

答案：药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度

4. 复方制剂

答案：两种或两种以上有效成分的制剂 四、简答：

1． 片剂的常规检测项目有哪些？

答案：重量差异．崩解时限．溶出度．含量均匀度

2． 药典（2000版）用高氯酸液滴定枸橼酸乙胺嗪片（规格100mg/片）取供试品10片，精

密称定得2.000g，精密称取0.5000g，依法滴定，消耗0.1000mol/L的高氯酸液6.40ml，每1ml的高氯酸（0.1mol/L）相当于39.14mg枸橼酸乙胺嗪，该供试品含量相当标示量为？ 答案： 标示量% =

V?T?F?W?100%

S?标示量39.14mg/ml?6.40ml? =

0.12000mg?0.110?100%=100.2%

500mg?100mg3． 葡萄糖酸钙片的含量测定。

取本品（规格0.5g）20片，精密称定为11.1442g，研细，精密称取片粉1.1082g，置100ml量瓶中加水约50ml，微热使葡萄糖酸钙溶解，放冷至室温，再用水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取滤液25ml，加水75ml，加氢氧化钠15ml与钙紫红素指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.0505mol/L）滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色，消耗11ml，每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/l）相当于22.42mg C12H22CaO14.H2O。《中国药典》2005年版规定本品含葡萄糖酸钙C12H22CaO14.H2O应为标示量的95.0%～105.0%。通过计算判断本品是否符合规定。 答案： 标示量% =

V?T?F?W?100%

S?标示量

11.00?24.42?10-3? =

0.050511.1442?0.0520?100%=100.2% 根据计算结251.1082??0.5100果，符合规定。

4. 硬酯酸镁对哪些方面有干扰？如何进行消除？

答案：对配位滴定和非水溶液滴定有干扰，加入干燥的草酸或酒石酸于醋酐溶剂中，使与镁离子形成沉淀。

5. 如何排除注射液中抗氧剂的干扰？

答案：加入掩蔽剂丙酮和甲醛消除干扰，加入强酸如盐酸使抗氧剂分解成二氧化硫，加碱后用有机溶剂提取。