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一、单项选择题：共80分，每题1分（请从四个备选项中选取一个正确答案填写在括号中。错选、漏选、多选均不得分，也不反扣分） 1、一般滴眼剂的pH为（ A ）。

A、5~9 B、3~10 C、2.5~9.5 D、5~11 2、可作油溶性抗氧剂的是（ C ）。

A、亚硫酸钠 B、维生素C C、维生素E D、硫代硫酸钠 3、将青霉素钠制成粉针剂的目的是（ B ）。

A、防止光照降解 B、防止水解 C、防止氧化分解 D、免除微生物污染 4、现行的中华人民共和国药典是（ 2015年版 ）。

A、2010年版 B、2008年版 C、2012年版 D、1995年版 5、正常情况下，药物制成下列剂型后起效最慢的是（ C ）。 A、颗粒剂 B、散剂 C、胶囊剂 D、片剂

6、除另有规定外，普通的酊剂，每100毫升应相当于原药材（ D相当于毒药10g ）。 A、5克 B、10克 C、15克 D、20克

7、下列表面活性剂有起昙现象的主要是（ C非离子型 ）。 A、肥皂 B、硫酸化物 C、吐温 D、季铵化物 8、下列属于常用防腐剂的是（ B ）。

A、氯化钠 B、苯甲酸钠 C、氢氧化钠 D、亚硫酸钠 9、硬胶囊的崩解时限要求为（ B ）。

A、15分钟 B、30分钟 C、45分钟 D、60分钟 10、下列不属于影响药物稳定性的处方因素的是（ D ）。 A、pH B、溶剂 C、离子强度 D、氧气

11、现行版《中国药典》规定注射用水是由纯化水采取（ B ）法制备。 A、离子交换 B、蒸馏 C、反渗透 D、电渗析

12、药品生产企业所生产的具有有效期规定的药品的生产、检验记录应保存至（ A ）。 A、有效期满后一年 B、有效期满后半年 C、有效期满后一年半 D、有效期满后二年 13、乙醇在片剂生产中，经常作为（B ）。

A、黏合剂 B、润湿剂 C、矫味剂 D、崩解剂 14、热原致热的主要成分是（ A ）。

A、脂多糖 B、磷脂 C、胆固醇 D、蛋白质 15、输液剂的滤过、灌封要求的洁净度级别是（ B ）。

A、100级 B、1万级 C、10万级 D、30万级 16、纯化水应于制备后（ C ）小时内使用。

A、4 B、8 C、12 D、24 17、一般注射用水的pH应为（ C ）。

A、4~9 B、3~10 C、5~7 D、5~10 18、可改善凡士林吸水性的物质是（ D ）。

A、石蜡 B、硅酮 C、单软膏 D、羊毛脂 19、下列属于栓剂油脂性基质的是（ C ）。

A、PEG4000 B、甘油明胶 C、半合成脂肪酸甘油酯 D、泊洛沙姆 20、局部作用的栓剂在应用时塞入距肛门口约（ A ）为宜。 A、2厘米 B、4厘米 C、6厘米 D、8厘米 21、膜剂最佳成膜材料是（ A ）。

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A、PVA B、CMC-Na C、CAP D、明胶

22、药厂生产洁净室（区）的空气洁净度级别一般划分为（ D ）。 A、1个 B、2个 C、3个 D、4个 23、生产企业检验不合格物料标志为（ A ）。

A、红色 B、绿色 C、黄色 D、白色 24、水飞法主要适用于（ B ）。

A、眼膏剂中药物粒子的粉碎 B、比重较大、难溶于水，要求特别细的药物的粉碎 C、对低熔点或热敏感药物的粉碎 D、混悬剂中药物粒子的粉碎 25、GMP规定，批生产记录应（ B ）。

A、按生产日期归档 B、按批号归档

C、按检验报告日期顺序归档 D、按药品入库日期归档 26、氯化钠在注射剂中可以作（ A ）。

A、等渗调节剂 B、抗氧剂 C、局部止痛剂 D、静脉注射乳化剂 27、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（ B ）。

A、按假药论处 B、按劣药论处 C、按合格药品论处 D、按特殊药品论处 28、表面活性剂结构的特点是（ C ）。

A、含烃基的活性基团 B、是高分子物质 C、分子由亲水基和亲油基组成 D、结构中含有氨基和羧基 29、阳离子表面活性剂常用作（ A ）。

A、杀菌剂 B、乳化剂 C、助溶剂 D、助悬剂 30、亲水胶体的稳定性主要靠（ B ）。

A、较强的溶剂化作用 B、胶粒的水化层

C、粒子表面带相同电荷 D、胶粒周围的吸附膜电荷 31、属于浸出药剂的是（ B ）。

A、软膏剂 B、汤剂 C、乳剂 D、溶胶剂 32、浸出药剂是一类比较复杂的药剂，其主要特点体现在（ B ）。

A、组成单纯、性质稳定 B、具有原药材各浸出成份的综合疗效 C、不易发生沉淀和变质 D、药理作用强烈 33、下列不能作混悬剂助悬剂的是（ D ）。

A、西黄蓍胶 B、海藻酸钠 C、阿拉伯胶 D、乙醇 34、本身有粘性，能增加物料粘性的辅料是 （ D ）。

A、崩解剂 B、吸收剂 C、润滑剂 D、黏合剂 35、凡规定检查溶出度、释放度的片剂，不再进行（ C ）检查。

A、重量差异 B、分散度 C、崩解时限 D、脆碎度 36、生产药品设备更换时，关键环节是进行（ A ）。

A、设备验证 B、设备检修 C、设备维护、保养 D、设备清洁卫生 37、常用的软胶囊囊壳的组成为（ A ）。

A、明胶、甘油、水 B、淀粉、甘油、水 C、可压性淀粉、丙二醇、水 D、明胶、甘油、乙醇 38、表面活性剂毒性大小排列顺序是（ B ）。 A、非离子型>阴离子型>阳离子型>两性离子型 B、阳离子型>阴离子型>两性离子型>非离子型 C、阴离子型>阳离子型>两性离子型>非离子型 D、两性离子型>阴离子型>阳离子型>非离子型

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39、珍珠、朱砂一般采用的粉碎方法是（ C ）。

A、干法粉碎 B、加液研磨法 C、水飞法 D、低温粉碎 40、表面活性剂能使液体的表面张力（ D ）。

A、增加 B、显著增加 C、不变 D、显著降低 41、复方碘口服溶液中的碘化钾主要作为（ C ）。

A、增溶剂 B、防腐剂 C、助溶剂 D、润湿剂 42、硬脂酸镁在片剂制备中主要用作（ D ）。

A、稀释剂 B、吸收剂 C、粘合剂 D、润滑剂

43、既可用于高浓度浸出制剂，又可用于毒剧或贵重药材浸出的浸出方法是（ C ）。 A、煎煮法 B、热浸法 C、渗漉法 D、回流法 44、下列宜制成软胶囊剂的是（ C ）。

A、O/W乳剂 B、稀硫酸 C、维生素E D、药物的稀乙醇溶液 45、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为（ A ）。

A、增塑剂 B、致孔剂 C、助悬剂 D、乳化剂 46、片剂中关于制粒的目的叙述错误的是（ C ）。

A、改善原辅料的流动性 B、增大物料的松密度，使空气易逸出 C、消除片剂与模孔间的摩擦力 D、避免粉末因比重不同分层

47、根据《药品生产质量管理规范》，生产必须使用专用设备和独立的空气净化系统的药品是（ C 还需要负压）。

（A）头孢类抗生素药品 （B）磺胺类抗生素药品 （C）B－内酰胺结构类药品 （D）降血压药品

48、我国药典规定，片重＜0.3克的片剂重量差异限度为（ A ）。 A、±7.5% B、±5.0% C、±9.0% D、±2.5% 49、我国药典规定，糖衣片的崩解时限为（ D ）。

A、15分钟 B、30分钟 C、45分钟 D、60分钟

50、关于液体制剂的防腐剂叙述，错误的是（ D靠的是分子 ）。 A、对羟基苯甲酸酯类在酸性溶液中作用最强，而在弱碱性溶液中作用减弱 B、对羟基苯甲酸酯类几种酯联合应用可产生协同作用，防腐效果更好 C、苯甲酸和苯甲酸钠对霉菌和细菌均有抑制作用，可内服也可外用 D、苯甲酸其防腐作用是靠解离的分子

51、关于糖浆剂的说法，错误的是（ C ）。 A、可作矫味剂、助悬剂、片剂包糖衣材料

B、蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到抑制 C、糖浆剂为高分子溶液，制备时溶解快

D、冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂，制备的糖浆剂颜色较浅

52、根据《药品生产质量管理规范》，每批药品的每一生产阶段完成后必须由（ B ）清场。（制剂工、检验工）

（A）质量管理人员 （B）生产操作人员 （C）班组长 （D）质量检验人员 53、根据《药品生产质量管理规范》，每批药品均应当由（ C ）签名批准放行。（制剂工、检验工）

（A）企业负责人 （B）生产负责人 （C）质量受权人 （D）包装操作人员 54、软膏剂的质量检查项目不包括（ A ）。

A、熔变时限（栓剂） B、熔程 C、稠度 D、装量

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55、国务院各部、局、委员会根据法律和国务院的行政法规决定、命令，在本部门的权限内发布的规范性文件，指的是（ C ）。

（A）宪法 （B）法律 （C）行政法规 （D）行政规章 56、栓剂中主药重量与同体积基质重量的比值称为（ D ）。

A、酸价 B、真密度 C、分配系数 D、置换价 57、根据《产品质量法》，限期使用的产品，应当在显著位置清晰地标明（ A ）。

（A）生产日期 （B）功能主治 （C）用法用量 （D）包装规格 58、2%HPMC按用途属于（ C ）。

A、润滑剂 B、润湿剂 C、黏合剂 D、崩解剂 59、下列制剂不得添加抑菌剂的是（ B ）。 A、用于全身治疗的栓剂 B、用于创伤的眼膏剂 C、用于局部治疗的凝胶剂 D、用于全身治疗的软膏剂 60、下列因素属于注射剂污染热原途径的是（ D ）。

A．溶剂和原料 B.容器和设备 C.制备过程及生产环境 D、以上都是 61、湿法制粒的工艺流程为（ D ）。

A、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片

B、原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片 C、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片

D、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片 62、乙醇作为片剂的润湿剂，一般浓度为（ D ）。

A、30%-70% B、1%-90% C、10%-20% D、75%-95% 63、在生产中将灌封好的安瓿浸入有色液中再灭菌，其目的是（ D ）。 A、提高灭菌温度 B、增强安瓿的耐热压性能 C、染色使安瓿美观 D、检查安瓿是否漏气

64、下列湿热灭菌法中，杀灭芽孢最可靠的是（ A ）。

A、热压灭菌法 B、流通蒸汽灭菌法 C、煮沸灭菌法 D、低温间歇灭菌法 65、压片时造成粘冲的原因，表达错误的是（ A ）。

A、压力过大 B、冲头表面粗糙 C、润滑剂用量不当 D、颗粒含水量过多 66、药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以（ D ）。 A、该药品的外包装的资料为准 B、该药品的宣传资料为准

C、以广告公司策划的内容为准 D、该药品国家药品监督管理部门批准的说明书为准 67、下列不符合洁净室内表面要求的是（ B ）。

A.、平整光滑 B、允许少量颗粒脱落 C、耐受清洗和消毒 D、无裂缝接口严密 68、未规定有效期的药品，销售记录应保存（ C ）年 。 A、1年 B、2年 C、3年 D、5年

69、空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于（ C ）。 A、12帕 B、5帕 C、10帕 D、 20帕

70、洁净室的温湿度应与药品生产工艺要求相适应，一般相对湿度应控制在（ A ）。 A、45%-65% B、30%-65% C、45%-60% D、45%-70% 71、批生产记录应按（ D ）归档。

A、产品名称 B、有效期 C、生产日期 D、批号 72、羟苯乙酯属于（ A ）。

A、抑菌剂 B、局部止痛剂 C、二者均是 D、二者均不是 73、含有难溶性药物的片剂必须检查（ B ）。

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A、崩解度 B、溶出度 C、细菌内毒素 D、融变时限 74、药品GMP认证可分为（ A ）。

A、标准认证和安全认证 B、标准认证和企业认证 C、企业认证和计量认证 D、企业认证和品种认证 75、硬脂酸镁和滑石粉可以作为片剂处方中的（ A ）。

A、润滑剂 B、润湿剂 C、填充剂 D、黏合剂

76、产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差，此过程称为（ D ）。

A、物料 B、待验 C、验证 D、物料平衡

77、 环氧乙烷具有非常强的渗透和扩散能力，其灭菌的机理主要是（ D ）。 A、变性 B、氧化 C、电离分解 D、烷基化 78、下列关于沸腾干燥的叙述中不正确的是（ B ）。 A、为动态干燥，干燥迅速

B、物料可直接由液体干燥为固体（喷雾干燥） C、干燥后细粉比例较大 D、可用于湿颗粒的干燥

79、紫外线灭菌法的最强灭菌波长是（ B ）。

A、121nm B、254nm C、297nm D、750nm 80、焦亚硫酸钠在注射剂中作为（ D ）。

A、pH调节剂 B、金属离子络合剂 C、稳定剂 D、抗氧剂

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