内容发布更新时间 : 2024/11/17 3:03:54星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

最新药事管理与法规模拟试题与答案一

单选题

1、根据《药品广告审查办法》，药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是

A3年内不受理该企业该品种的广告审批申请 B1年内不受理该企业该品种的广告审批申请 C1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请 D3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

单选题

2、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是 A中药材 B中药饮片 C中成药 D民族药

单选题

3、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是 A中药材 B中药饮片 C中成药 D民族药

单选题

4、关于疫苗的管理，做法正确的是 A立即停止销售 B组织接种单位销毁 C依法查封、扣押

D采取应急处置措施依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定

多选题

5、根据《中华人民共和国行政许可法》，未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的 A药品生产许可 B药品临床研究许可 C药品上市许可 D药品经营许可

单选题

6、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 A生物制品 B中成药 C化学药品 D进口药品 E中药饮片

单选题

7、区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是 A县级药品监督管理部门 B省级卫生行政部门 C省级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门

单选题

8、区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是 A3年 B1年 C不少于5年

D药品有效期满之日起不少于5年

单选题

9、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年 A1名 B3名 C5名 D6名

单选题

10、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A药品不良反应报告与监测 B新的药品不良反应 C药品群体不良反应 D严重不良反应

单选题

11、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

A开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 C药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准 D经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

单选题

12、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是 A羚羊角 B丹参 C黄芩 D甘草