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验证文件

类别：验证方案 编号：STP-VMP- 部门：质量保证部 页码：共7页

AE240电子分析天平验证方案

版 次：第0版 起 草： 审 核： 验证小组会签： 批 准： 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日

实施日期： 年 月 日

复印数：2份

分发至：质量保证部、设备部

关于成立AE240电子分析天平

验证小组的通知

为了加速我企业GMP认证的步伐。顺利的完成验证工作，特成立 分析天平验证小组，小组成员如下：

组长： 组员：

验证小组的职责：

1、负责起草验证方案、报告，确定再验证周期，报质量保证部审 核，总工程师批准。

2、组织、协调设备部、质量保证部及有关部门对本方案进行实施。

本通知自下发之日起，各有关部门要积极配合验证小组的工作，争取早日圆满完成验证工作。

质量保证部 2001年7月10日

目 录

一、 概述…………………………………………………………………1 二、 验证内容……………………………………………………..…..1 三、 职责…………………………………………………………………1 四、 安装确认(IQ) ……………………………………………….……2 五、 运行确认(OQ)………………………………………………………3 六、 性能确认(PQ……………………………………………………….4 七、 再验证………………………………………………………………4 八、 验证结果 …………………..……………………………………5