内容发布更新时间 : 2024/5/10 18:14:57星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

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过程审核作业指导书

（IATF16949-2016/VDA6.3-2016）

1.目的

确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 2.范围

本程序适用于公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。 3.引用文件

IATF16949《质量管理体系要求》

VDA.6.3汽车工业质量管理《过程审核》（2016） 内部审核控制程序 记录控制程序 文件控制程序 4.术语和定义

4.1过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。

4.2计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活

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动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。

4.3计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核

a.质量管理体系发生重大变化时。即：生产流程更改； b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。即：过程不稳定；

c.必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即：强制降低成本； e.当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。即：顾客抱怨/退货和索赔。 5.职责

体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 6.工作流程和内容 6.1过程审核策划 6.1.1机构和人员

本公司新产品和已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）的过程审核每年至少实施一次（当出现下列现象时，其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定）。 a.顾客抱怨/退货和索赔；

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b.生产流程更改； c.过程不稳定； d.强制降低成本。 6.1.5审核方式

计划内审核或计划外审核。 6.2.制定年度审核计划

体系管理处专职审核员根据新产品试生产过程和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的重要性以及以往审核的结果和管理评审的有关要求，编制《年度内审计划》。

6.2.1年度审核计划的更改

需要时，可以修改年度计划，临时增加或减少审核频次及范围，修改后的计划须经管理者代表批准。

6.2.1.1当内外部质量问题影响到生产制造过程时，要修订《年度内审计划》，增加审核的频次。

6.2.1.2.已批量生产的常规产品出现下列情形时，需修订年度内审计划，增加审核的频次。 a.生产转移； b.发生重大质量问题； c.新订单/合同；

d.材料、重要加工工艺的改变；

e.顾客或政府、安全法规新增加的特殊要求; f.其它重要过程的改变。

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