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文件编号 GO/OP-B-03 发放编号 受控状态 GMP—良好操作规范 编制/日期：__________________ 审核/日期：__________________ 批准/日期：__________________ 生效日期：2004年3月16日 章 节 号： GMP-良好操作规范 标题：前言 版本/换页：A/0 页 码： 《GMP-良好操作规范》一书，是根据《 》法规、《 规范》 标准和《 要求》等法规和规定，并结合本公司实际情况而进行编写。 本书着重于工厂厂房及设备之卫生与加工作业人员之个别卫生进行规范，以防生产出劣质产品。它与《SSOP计划》都是作为《卫生质量管理手册》的支持性文件。 本书是由GMP质量办于2001年12月编写而成并在总经理的批准下实施。 GMP质量办 二○○四年三月十五 修 改 记 录 修改标记 处数 修改人/日期 章 节 号：00 版本/换页：A/0 批准人/日期 GMP-良好操作规范 页 码：共 1 页 第 1 页 标题：目录 序号 内 容 页 数 1．0 原料、辅料及加工用水 2 2．0 生产设施 5 3．0 成品包装、标签、贮存、运输 2 4．0 员工卫生 3 5．0 卫生操作 4 修 改 记 录 修改标记 处数 修改人/日期 章 节 号：1.0 批准人/日期 GMP-良好操作规范 标题：原料、辅料及加工用水 版本/换页：A/0 页 码：共 2 页 第 1 页