内容发布更新时间 : 2024/5/29 5:47:07星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

1 目的

建立色谱柱性能测试操作规程。 2 范围

适用于HPLC色谱柱和GC色谱柱。 3 职责

3.1色谱柱管理人员为罗盛莲。

3.2色谱柱管理人员以及使用人员负责执行本规程。 4 内容

4.1 新购进色谱柱测试流程

4.1.1 新购进色谱柱使用前需进行性能测试、通过性能测试方可领用。 4.1.2 测试方法按色谱柱出厂报告中的方法，可根据实际情况适当调整。 （1）液相色谱方法中系统条件均按出厂报告中的方法执行，反相色谱柱标准物质甲苯（850ug/ml）或方法中标准物质，正相色谱柱标准物质按方法中标准物质选择。

（2）气相色谱方法载气统一为氮气、标准物质以出厂报告中计算理论塔板数的物质首选，系统条件根据标准物质设定。

4.1.2及时填写性能测试报告，报告中需包括色谱条件、测试项目、结果及结论。 4.1.3测试结果作为该色谱柱的初始性能指标，今后评价该色谱柱性能变化以初始性能指标为参比。 4.2 再次性能测试 4.2.1需再次测试情况

（1）项目结束或该色谱柱改用于其它项目时需做性能测试，评价该色谱柱性能。 （2）色谱柱长期搁置，重新使用前最好对其性能进行测试。

（3）再生色谱柱前后均需做性能测试，测试结果与原始指标、再生前后指标比较，衡量色谱柱性能以及再生效果。

（4）色谱柱报废处理需做性能测试，理论塔板数低于原指标40%，对称因子超出指标（0.8~1.5）、且再生后无明显改善方可申请报废。 4.2.2再次测试流程

（1）测试方法按初始性能测试方法，

（2）原始记录统一填写在“仪器校准”的原始记录本上 （3）填写测试报告，报告中需包函初始结果测试各项目。

（4）测试结果与初始结果比较，评估色谱性能，结论处对评估结果说明。 （5）再次测试报告与原始报告统一归档保存。