超净工作台验证方案 下载本文

内容发布更新时间 : 2024/11/7 15:35:54星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

执行人 复核人

日期 日期 附表5. 风速确认

设备编码 测试仪器 0 热球式风速仪 测试项目 测试状态 100级 合格标准 风速应在 m/s 风速 静态 测定点编码 1 测 试 结 果 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 左高效 右高效 左高效风速平均值 右高效风速平 均值 是否可接受( )

执行人 复核人 日期 日期 附表6. 高 效 检 漏

名称 左高效过滤器 右高效过滤器 型号 过滤器面积m2 是否符合要求 是□ 否□ 是□ 否□

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执行人 复核人 日期 日期 附表7 超洁净化工作台尘埃粒子测试记录

设备编码 测试仪器 0 热球式风速仪 测试项目 测试状态 100级 合格标准 ≥μm尘粒数(粒·m-3)应≤3520; ≥5μm尘粒数(粒·m-3)应≤20。 1 1 2 3 1 2 2 3 1 3 2 3 95%置信上限下的UCL 尘埃粒子 静态 采样点 采样次数 测 ≥μm 试 每点平均值 结 ≥5μm 果 每点平均值 是否可接受( )

执行人 复核人 日期 日期 附表8 超洁净化工作台沉降菌确认记录

设备编码 合格标准 培养基类型 检测日期 采样点 0 ≤1cfu/皿 1 测试项目 测试状态 培养基批号 报告日期 2 沉降菌 静态 3 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 测 采样次数 试 结果(cfu/皿) 数 空白对照编码 1 2 3 据 空白对照结果 是否可接受( )

执行人 复核人

附表9. 超洁净化工作台浮游菌确认记录 设备编码 合格标准 培养基类型 检测日期 采样点 测 采样次数 3试 结果(cfu/m) 数 空白对照编码 据 空白对照结果 1 1 0 ≤1cfu/ m3 1 2 1 2 测试项目 测试状态 培养基批号 报告日期 2 2 1 3 浮游菌 静态 3 2 日期 日期 是否可接受( )