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发布日期：2015年5月1日 版本号：A

编号：ZMT/ZYA-077 微生物实验室环境质量控制制度

1目的

保证微生物实验室的清洁卫生，确保室洁净室内环境条件符合无菌操作的各种要求。 2、职责

实验室检测人员负责监测环境。 3 、适用范围

微生物实验室的质量，温度、湿度。 4、操作规程

4.1 洁净室/阳性菌环境及操作要求

4.1.1. 洁净室/阳性菌应设有操作间和缓冲间， 阳性菌还应有风淋间，操作间洁净度应达到 10000 级，室内温度保持在 20-24℃，湿度保持在 45-60%。超净工作台与生物安全柜应达到 100 级。

4.1.2.洁净室/阳性菌应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。 4.1.3.严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。

4.1.4.洁净室/阳性菌应备有工作浓度的消毒液，如 75％的酒精，0.1％的新洁尔灭溶液， 等等。

4.1.5.洁净室/阳性菌应定期用适宜的消毒液清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。 4.1.6.需要带入洁净室/阳性菌使用的器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并 应经过适宜的方法灭菌。

4.1.7.工作人员进入洁净室/阳性菌前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在更衣间更换专用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用 75%的乙醇再次擦拭双手)，方可进入操作间进行操作。

4.1.8.洁净室/阳性菌使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌 30分钟以上，关闭紫外灯后，开启通风系统，吹风30分钟后方能进去。超净工作台与生物安全柜通风15分钟后方能进行实验操作，操作完毕，应及时清理操作室，再用紫外灯辐照灭菌30分钟，并在《洁净室/阳性菌室使用记录》 做好记录。

4.1.9.供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，用75％的酒精棉球消毒外表面。

4.2 洁净室/阳性菌空气质量控制检查方法及控制措施

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发布日期：2015年5月1日 版本号：A

编号：ZMT/ZYA-077

4.2.1.洁净室/阳性菌室应每 2 周进行一次沉降菌数检查并填写相应记录。在超净工作台与生物安全柜开启的状态下，取内径 90mm 的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融 化并冷却至约 45℃的营养琼脂培养基/TSA/肉汤琼脂/孟加拉红培养基约 15ml，放至凝固后,分别放置超净工作台、生物安全柜、洁净室/阳性菌室的操作间工作位置的左中右等处，开盖暴露 5 分钟后，营养琼脂培养基/TSA/肉汤琼脂培养基倒置于36℃培养箱培养 48 小时，孟加拉红培养基倒置于 28℃培养箱培养 72 小时，必要时延长至 5d，取出检查。

4.2.2 100级洁净区平板杂菌数平均不得超过 1 个菌落，10000 级洁净室平均不得超过3 个菌落。如超过限度，应对洁净室/阳性菌室进行彻底消毒，直至重复检查合乎要求为止。

4.3 其他区域环境及操作要求

4.3.1保持实验室其他区域地表、台面、水槽仪器设备表面的清洁，每周进行一次清洁，

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