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编号：XXXXXXXX XXXX公司管理制度 版号：Ver1.00 4M变更管理控制程序 XXXXX公司 本程序自2017年5月1日发布

质量环境管理体系文件 本手册的解释权归XXXXXX公司所有

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4M变更管理控制程序 [XXXXXXXXVer1.00]

1、目的

在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。

2、适用范围

适用于公司内部、供应商、外包方、客户因素导致的生产过程中4M（人、机、料、法）要素的变更管理。

3、职责

3.1制造部负责原材料、零部件变更申请的提出，以及外部供应商变更申请的受理；负责产品认证备案供应商变更申请的提出；向供应商传递内部对其提出变更申请的评审结果。负责生产计划调整时4M变更申请的提出；

3.2工艺装备部负责产品工艺流程、工艺方法、工装、模具、设备变更申请的提出；协助车间做好员工技能评定工作；

3.3技术部负责汇总内部变更信息，向客户提出变更申请，以及受理、组织评审客户提出的变更申请并将客户要求转化为内部控制要求；

3.4品质部负责认证产品变更信息的收集及实施；负责产品质量异常波动时变更需求的提出；负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认；负责生产过程中4M变异的检查；协助车间做好员工技能评定工作；汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。 3.5企管部负责人员变更申请的实施（招聘、培养、考核等）；

3.6各车间负责人员变更申请的提出，负责组织员工技能矩阵图的考评及更新工作；负责生产过程中4M变异的管理；

3.7原则上公司内部各部门均可提出变更申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的分台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。

4、定义

4M变更：是指在生产过程中涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），

（含环境场所）等会给产品质量带来一定影响的变更。

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人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗时，由另一个新作业者代替进行

作业时，所产生的变更；

机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更； 料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、半成品、辅料、包装物资等的变更； 法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、

作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。

5、变更的实施

5.1 4M确认

各车间在每班开工前应从人、机、料、法、环方面进行开工准备确认，填写《生产准备确认表》；检验员在生产现场按一定的时间间隔对有关工序的产品和生产条件变更/变异进行监督检验。

5.2检查的侧重点：

新产品的导入生产、新工艺的导入生产、新材料的导入生产、设备工装发生异常情况或不稳定、新员工的生产、已发生过客户投诉的产品生产、上批发生制程异常的产品生产。

巡检不仅要抽检产品，还需检查影响产品质量的生产因素（4M1E----人、机、料、法、环）。生产类型不同，巡检的重点也不同。对电工、金工车间等自动化设备生产而言，巡检以抽查产品为主，而对生产线的巡检，以检查影响产品质量的生产因素为主。 5.3变更点的区分管理 变更项 变更内容 可能导致的后果 送样 申请 记录 交接班时只有口头交接，没换班（两班制） 有记录 ，对班不知道发生了变化点； 对产品新的管控点不了解，长时间休假后重新上岗（超或将质量管理要点遗忘，导过6个月）等 致产生不合格品。 临时离岗 人（Man） 产生漏工序或漏装。 导致错误作业，未按标准作临时顶岗（从其它线临时借业产生漏工序或误操作产调） 生不良品。 好产品/坏产品分不清、品新员工上岗 质标准不了解，生产出大量不合格品。 轮岗（未达到相应技能的人对产品管理要点不了解，未员轮岗） 按标准作业，产生漏工序或- 95 -

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