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制药设备及流程中化工技术的应用研究

作者：张玉线

来源：《中国化工贸易·中旬刊》2019年第01期

摘要：当前，国内的许多制药企业在药品生产方面是通过化学、分解合成的方式，应用了化工技术。制药生产其自身具有一定的特殊性，为了保证药物的洁净度，需要依据相关的标准来生产，特别是密闭环境的创建特别重要，确保药品不会受到病菌污染。本文针对制药设备及流程应用化工技术存在的问题进行了分析，以提升技术的应用效果。 关键词：制药设备;制药流程;化工技术;技术应用

由于经济的发展，科学技术的进步，制药行业发生了很大的变化。医药产业要实现持续发展，需要持续提升技术水平，需要结合制药设备及流程，保证化工技术的有效性和先进性。 1 制药行业化工技术的应用分析

当前，部分制药企业在制药设备和包装环节有洁净难以保证的现象，主要是由于消毒和清洗不能保证彻底，所以在药品生产中要确定设备的无菌条件。包装设备采用的清洗消毒方式多为喷射灭菌水，主要形式为轨道翻转或分立形式。另外超声波技术也被广泛应用，超声波技术可以形成具有能量的微波，会产生微冲作用，对设备实施冲击震荡，对设备和包装材料杀菌清洗。但是在药品生产的实际中，部分制药企业对于设备的清洁不彻底，导致生产设备难以达到生产工艺的要求。由于洁净度达不到标准，药品的安全性受到了影响。药品的安全问题是制约生产中需要解决的关键问题，在药品生产中，需要保证处于无菌条件下来进行。当前许多药品需要保证全程处于密封条件下生产，因此密封条件的控制和相关质量检查需要引起重视。质量检查也是保证药品安全性的一个重要的环节。但是当前许多设备无法完成自动检测，对于药品的质量多采用人工手动抽检的方式。抽检的效果和质量检查人员的素质有关。在药品生产中，药品的特性，生产条件和设备，质量检查方式等环节，存在许多人为因素，这些都会对药品质量产生影响。许多制药企业将管理的重点放在了药品的生产和销售，对于设备的维修和管理缺少关注。设备易发生故障，设备的可靠性受到影响，设备对药品质量产生影响。 2 各类技术的应用 2.1 蒸馏技术

蒸馏技术是制药生产中应用的主要技术。蒸馏技术利用了不同物质沸点的差异性实现了混合物的有效分离。许多物质可以在蒸馏条件下进行分离。采用这项技术的关键是保证溶剂选择的合理性。选择时既要考虑到溶剂的经济性，还要考虑到溶剂的有效性。制药生产中常采用的溶剂有乙酸、乙酯、乙醇等。 2.2 化工设备