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4-3中国制药工业概述

一、单选题

1．___________中国制药企业试行《药品生产质量管理规范》（GMP）始于： A．1982 年 B．1992 年 C．1998 年 D．2000 年 答案： a 答案要点：

2．《药品生产质量管理规范》缩写为： A．GMP B．GCP C．GSP D．GLP 答案： a 答案要点：

3．从___起，我国所有药品制剂和原料药实现了在GMP 条件下生产，实施药品GMP 工作取得了

重大阶段性成果: A．2005 年1 月1 日 B．2004 年7 月1 日 C．2002 年7 月1 日 D．2003 年1 月1 日 答案： b 答案要点：

4．应当作为我国化学制药工业发展重点的是： A．生物药品 B．蓝色药品 C．天然药品 D．以上说法都正确 答案： d 答案要点：

5．___年我国制定了第一部《专利法》，___年和___年进行了修改: A．1985,1992,2000 B．1970,1989,2002 C．1978,1985,2000 D．1980,1992,2002 答案： a 答案要点：

6．我国在制度上取消地方药品标准的标志是： A．2001 年修订的《药品管理法》颁布实施 B．2002 年《药品管理法实施条例》颁布实施 C．1998 年国家药品监管局开始整顿地方药品标准 D．以上说法都不正确 答案： a 答案要点：

7．中国的制药工业主要是指： A．化学制药 B．中药生产

C．原料药 D．生物制品 答案： a 答案要点：

8．可以适用于中国制药工业的评价是： A．制药强国 B．制药弱国 C．制药大国 D．制药小国 答案： c 答案要点：

9．目前，中国产量居世界前列的是： A．中药 B．抗生素 C．化学合成药 D．原料药 答案： d 答案要点：

10．下列已经获准上市的新药中，属于我国拥有自主知识产权、且在国际上具有领先水平的是：

A．乙脑减毒活疫苗 B．抗非典疫苗 C．甲肝疫苗 D．六味地黄丸