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吉林大学网络教育学院

2019-2020学年第一学期期末考试《生物制药学》大作业

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年 月 日

作业完成要求：大作业要求学生手写，提供手写文档的清晰扫描图片，并将图片添加到word文档内，最终wod文档上传平台，不允许学生提交其他格式文件（如JPG，RAR等非word文档格式），如有雷同、抄袭成绩按不及格处理。

一、名词解释（每小题2分，共20分）

1、生物技术药物 又称基因工程药物。以DNA重组技术和蛋白质工程技术生产的蛋白质、多肽、酶、激素、疫苗、单克隆抗体和细胞因子类药物及上述产品的修饰物，以及应用生物技术研究开发的反义药物及用于基因治疗的基因药物和核酶等.

2、基因工程 又称基因拼接技术和DNA重组技术，是以分子遗传学为理论基础，以分子生物学和微生物学的现代方法为手段，将不同来源的基因按预先设计的蓝图，在体外构建杂种DNA分子，然后导入活细胞，以改变生物原有的遗传特性、获得新品种、生产新产品 3、高密度发酵 又称高密度培养。一般指微生物在液体培养中细胞群体密度超过常规培养10倍以上时的生长状态的培养技术

4、离子交换层析 离子交换层析分离蛋白质是根据在一定pH 条件下，蛋白质所带电荷不同而进行的分离方法。

5、疏水层析 疏水层析也称疏水作用下层析从分离纯化生命物质的机制来看，也属于吸附层析一类。疏水层析和反相层析分离生命物质的依据是一致的，利用固定相载体上偶联的疏水性配基与流动相中的一些疏水分子发生可逆性结合而进行分离。

6、生物反应器 生物反应器，是指利用自然存在的微生物或具有特殊降解能力的微生物接种至液相或固相的反应系统

7、接触抑制 接触抑制是将多细胞生物的细胞进行体外培养时，分散贴壁生长的细胞一旦相互汇合接触，即停止移动和生长的现

8、原代培养 原代培养是指由体内取出组织或细胞进行的首次培养，也叫初代培养 9、外植体 植物组织培养中作为离体培养材料的器官或组织的片段

10、密度抑制 密度抑制，细胞接触汇合成片后，虽发生接触抑制，只要营养充分，细胞仍然能够进行增殖分裂，因此细胞数量仍在增多。但当细胞密度进一步增大，培养液中营养成分减少，代谢产物增多时，细胞因营养的枯竭和代谢物的影响，则发生密度抑制，导致细胞分裂停止

二、简答题（每小题6分，共60分）

1、简述生物技术的主要技术范畴。 基因工程； 细胞工程 ；酶工程 ； 发酵工程 ；

蛋白质核酸工程 和 生化工程

2、生物技术的发展过程按其技术特征可以分为哪几个发展阶段？ 传统生物技术阶段；近代生物技术阶段；现代生物技术阶段

3、简述在近代生物技术时期生物技术产业的特点。 ①产品类型多,不但有生物体的初级代谢产物（氨基酸、有机酸、酶制剂、度多糖等）,还有次级代谢产物（抗生素等）、生物转化（甾体化合物等的转化）、酶反应（如6-氨基青霉烷酸的酰化反知应）等产品. ②生产技术要求高道.主要表现在发酵过程中,要求在纯种或无杂菌条件下进行运转； ③生产设备规模内巨大.技术最高、规模最大的单细胞蛋白工厂的气升式发酵罐的容容积已超过2000m3.

④技术发展速度快.最突出的例子是青霉素发酵菌种的发酵

4、生物药物按功能用途分为哪几类？ 治疗药物；预防药物；诊断药物

5、简述生物技术制药的特征。1）分子结构复杂 （2）具有种属差异特异性 （3）治疗针对性强、疗效高 （4）稳定性差 （5）免疫原性 （6）基因稳定性 （7）体内半衰期短 （8）受体效应 （9）多效应和网络效应 （10）检验特殊性

6、基因工程药物主要包括哪些种类？ 胰岛素、单克隆抗体、荷尔蒙、干扰素、白细胞介素、组织型纤溶酶原激活因子、红细胞生成素、集落刺激因子

7、简述真核基因在大肠杆菌中的表达形式。真核基因在大肠杆菌的表达形式根据表达产物的定位一般可分为两类：胞内表达和蛋白分泌表达。胞内表达是最主要的表达形式，表达产物以可溶性蛋白和/或不溶性的包涵体形式存在于大肠杆菌细胞内。而根据表达产物本身的性质又分为融合表达和非融合表达。

8、简述基因工程菌的培养方式。 分批培养；补料分批培养；连续培养；透析培养；固定化培养

9、简述影响基因工程菌高密度发酵的主要因素。 1、培养基：需要对基质中营养物质的配比进行优化,以满足细菌大量繁殖和外源蛋白表达的需要. 2、接种量：影响发酵产量和周期.

3、溶解氧：菌体扩增及外源基因的表达都需要大量氧进行呼吸作用供能. 4、pH：影响细胞的生长和基因产物的表达.

5、温度：影响酶的反应速度,改变菌体代谢产物的反应方向,影响代谢调控机制. 6、诱导时机：一般在对数生长后期升温诱导表达.