内容发布更新时间 : 2024/12/25 12:29:13星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

内审员： 审核日期： 被审核方：

《检测和校准实验室能力认可准则》内审核查表

4通用要求 条 款 4.1公正性 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 实验室是否公正地实施实验室活动，并从组织 结构和管理上保证公正性？ 实验室管理层是否作出公正性承诺？ 许商业、财务或其他方面的压力损害公正性？ 实验室是否持续识别影响公正性的风险？ 或者实验室人员的关系而引发的风险？然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。 注：危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销（包括品牌）、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。 4.1.5

核 查 内 容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 核查结果 备注 实验室是否对实验室活动的公正性负责，不允 这些风险是否包括其活动、实验室的各种关系， 如果识别出公正性风险，实验室是否能够证明 如何消除或最大程度降低这种风险？ 4.2保密性 4.2.1 实验室是否通过作出具有法律效力的承诺，对 在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任？ 实验室是否将其准备公开的信息事先通知客 户？ 除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例 如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，是否予以保密？ 4.2.2 实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息 时，是否将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止？ 4.2.3 实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构） 获取有关客户的信息时，是否在客户和实验室间保密？ 除非信息的提供方同意，实验室是否为信息提供方（来源）保密，且不告知客户？ 4.2.4 人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人 员或代表实验室的个人，是否对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外？

5结构要求 条 款 5.1 实验室是否为法律实体，或法律实体中被明确 界定的一部分，该实体对实验室活动承担法律责任？ 注：在本准则中，政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。 5.2 5.3 实验室是否确定对实验室全权负责的管理层？ 实验室是否规定符合本准则的实验室活动范 围，并制定成文件？ 实验室是否仅声明符合本准则的实验室活动范 围，不包括持续从外部获得的实验室活动？ 5.4 实验室是否以满足本准则、实验室客户、法定 管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动，这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动？ 5.5 实验室是否： a) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系？ 核 查 内 容 对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号 核查结果 备注