内容发布更新时间 : 2024/5/6 14:36:25星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

标准操作程序文件

SOP

医院名称： 绿洲医院

BC-3000Plus概述

BC-3000plus是一台全自动血液细胞分析仪，由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司研制生产。产品注册号：粤药管械（准）字2003第2210489号。注册标准号：YZB/粤0080-2003。 ■ 名称及用途

仪器全称为BC-3000 Plus 全自动血液细胞分析仪，用于在临床和实验室定量分析血液细胞、白细胞3 分群计数的体外诊断设备。

BC-3000 Plus 全自动血液细胞分析仪主要用于定量的测量血液中19 项参数 + 3 直方图，这些参数具体中英文对照如下：

1 9 参数：白细胞数目 WBC

淋巴细胞数目 Lymph# 中间细胞数目 Mid# 中性粒细胞数目 Gran# 淋巴细胞百分比 Lymph% 中间细胞百分比 Mid% 中性粒细胞百分比 Gran% 红细胞数目 RBC 血红蛋白 HGB 平均红细胞体积 MCV

平均红细胞血红蛋白含量 MCH 平均红细胞血红蛋白浓度 MCHC 红细胞分布宽度变异系数 RDW-CV 红细胞分布宽度标准差 RDW-SD 红细胞压积 HCT 血小板数目 PLT 平均血小板体积 MPV 血小板分布宽度 PDW 血小板压积 PCT

三直方图：白细胞分布直方图 WBC Histogram

红细胞分布直方图 RBC Histogram 血小板分布直方图 PLT Histogram

■ 产品分类

BC-3000 Plus 按以下分类标准描述如下： 按中国医疗器械管理分类：

分析仪属于临床检验分析仪器（6840）中的血液分析系统，管理类别为II 类。 按电击防护分类：

分析仪属I 类、B 型与患者无电气连接的普通设备。 按工作制分：

连续运行设备。

BC-3000Plus性能简介

■ 计数与体积计算的原理

小孔电阻法

■ 参数说明

参数 缩写 缺省单位 基本参数： 白细胞数目 红细胞数目 血红蛋白 血小板数目

由直方图得出的结果： 淋巴细胞百分比 中间细胞百分比 中性粒细胞百分比 平均红细胞体积

红细胞分布宽度变异系数红细胞分布宽度标准差 平均血小板体积 血小板分布宽度 由计算得出的结果： 淋巴细胞数目 中间细胞数目 中性粒细胞数目 红细胞压积

平均红细胞血红蛋白含量平均红细胞血红蛋白浓度血小板压积

■ 血红蛋白测量原理

血红蛋白吸光性

中心波长

525nm

■ 采样特性

每次分析所需样本量 全血样本(静脉血)

预稀释样本（末梢血） 计量体积

溶血剂体积

WBC 109

/L RBC 1012/L HGB g/L PLT

109/L

Lymph% % Mid% % Gran% % MCV

fL RDW-CV % RDW-SD fL MPV fL PDW

Lymph# 109

/L Mid# 109

/L Gran# 109/L HCT % MCH pg MCHC g/L PCT

%

13μL 20μL

500μL 加溶血剂稀释液/每次WBC 测量 300μL 第二次稀释液/每次RBC 和PLT 测量

0.5mL(全血)，0.36mL(末梢血)