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内容发布更新时间 : 2024/5/18 5:32:58星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

XXX股份有限公司 内部审核控制程序

1.0目的

评估、监控和确保验证质量及两化融合入管理体系及其过程的有效性、适宜性和充分性。 2.0范围

适用于本公司内部质量体系及两化融合入管理体系及其过程审核。

3.0术语 3.1 一般不符合项:

a) 孤立的人为错误;

b) 文件偶尔未被遵守,尚未使体系受到影响; c) 对产品或质量体系的要求不会造成重大影响。 3.2 严重不符合项:

a) 出现严重的不符合产品或管理体系要求的问题; b) 违反法律法规、行业条例、国际公约及其它要求; c) 同一要素(或多个)出现普遍性的缺失或未实施。 d)对体系要素造成失效; e)可引起严重后果或损失

3.3 观察项:不属于以上两项,但存在潜在影响,或将来会发展为不符合的项目,受审核部门需引起注意的、有改善机会的问题。 4.0职责 4.1 管理者代表

a) 负责组织和统筹内部审核工作的实施;

b) 负责策划内审员资格培训,任命内审员及审核组长; c) 负责内审报告的批准,以及向总裁汇报审核结果。 4.2 内审组长

a) 拟定审核计划、安排审核员、编写《内部审核检查表》; b) 现场审核进度的控制、审核过程中争议的判定; c) 确定不符合项,并开出《不合格改善报告》。 4.3 内审员

a) 实施内审计划,并将审核过程记录于《内部审核检查表》;

b) 确认纠正和预防措施的可行性,跟踪、验证所采取的纠正和预防措施。 4.4 受审核部门负责人

a) 协助和配合内审员审核工作,提供审核过程中的所需资源; b) 对审核中发现的不符合项进行原因分析,并制定和实施纠正措施。 5.0流程图 如下:

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审核策划 首次会议 现场审核 末次会议 审核报告 纠正措施 跟踪和验证 Y 归档、保存 N 6.0作业内容 6.1审核策划

6.1.1管理者代表负责策划内部审核员资格培训。

6.1.2管理者代表委任审核组长和有资质的内审员。内审员不可审核本部门工作。

6.1.3管理者代表每年至少安排一次内部审核,两次内审的时间间隔不超过12个月。当出现以下情况时,可增加审核:

a) 组织机构发生重大调整,如:部门的合并或增加时; b) 质量及两化融合管理体系运作中出现薄弱环节时; c) 出现重大质量事故或对某一环节用户连续投诉; d) 法律、法规及其它外部要求的变更; e) 在接受第二、第三方审核之前。

6.1.4审核组长拟订《内部审核计划》,依各部门业务及运作重要性排定审核进度和内审员,其内容包括:

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a) 审核的准则,包括ISO9001:2015《质量管理体系 要求》、ISO/IEC80079-34《爆炸性气

体 质量体系的应用》、GB/T23001《两化融合管理体系 要求》; b) 审核目的和范围; c) 受审核部门和审核时间; d) 内部审核员的工作安排。

《内部审核计划》中可备注适用a)中所述体系,也可依据不同分开编制。 6.2首次会议

首次会议由管理者代表主持,所有内审员和受审核部门负责人参加,审核组长介绍审核计划及要求,包括:

a) 审核的准则、目的和范围; b) 内部审核工作的具体安排;

c) 以往内部审核的改进措施的落实情况; d) 预定末次会议时间。 6.3现场审核

6.3.1审核员须客观、公正地对待问题,并遵循实事求是,不夸大、不推理、不放过的原则。依照《内部审核检查表》在受审核部门陪同人员协助下,通过面谈、查阅文件和记录、信息评估、现场观察和抽样等方式以获取证据,并详细、真实记录审核内容。

6.3.2 审核员可依据各管理体系要求(不局限于《内部审核检查表》范围)更全面审核,并将审核发现补充在《内部审核检查表》内。

6.3.3对于现场发现不符合项时,受审核部门负责人应及时确认。如受审核部门对不符合项有异议,则由内审组长协调,协调无效上报管理者代表裁决。

6.3.4审核员及时将审核记录于《内部审核检查表》交审核组长汇总,审核组长对于不符合项及时开出《不合格改善报告》给责任部门整改。 6.4末次会议

6.4.1末次会议由管理者代表主持,参会人员同首次会议。 6.4.2在末次会议上审核组长介绍审核情况,其主要内容如下:

a) 说明不符合项的数量、类型和分布; b) 不符合项;

c) 澄清或解答受审核部门的问题;

d) 对受审核部门或区域的运作情况进行总体评价。

6.4.3发放《不合格改善报告》,并要求责任部门限期根据《改进控制程序》、《两化融合不符合、纠正与预防措施管理程序》进行整改。 6.5 审核报告

6.5.1 由审核组长负责拟定《内部审核报告》,报告内容如下:

a) 审核目的、依据和范围,审核组成员、受审核部门名单,审核计划实施情况总结;

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b) 审核发现的不符合项,审核情况的分析和总结; c) 对质量/两化融合体系符合性、有效性的评价; e)应对的风险和机遇的措施的有效性的评估; f)方针和目标的实施情况;

g) 防爆质量体系实施运行的有效性的评价。

6.5.2 报告经管理者代表审批后,通过邮件分发向总裁及有关部门负责人汇报。 6.6 纠正措施

6.6.1 责任部门在收到《不合格改善报告》后应调查和分析造成不合格的原因,并制定出具体的纠正措施,并在规定的时间内落实。具体参照《改进控制程序》。

6.6.2管理者代表授权人员确认纠正和预防措施的可行性,跟踪、验证所采取的纠正和预防措施;如果改善没有达到要求,须继续跟进,结案为止,最后交管理者代表审批。 6.7 保存

品质部文控负责对内部审核过程中所有记录的归档和保存。 7.0相关文件

7.1改进控制程序 MC-QP-020 7.2不符合、纠正与预防措施管理程序 MC-IIIP-008 8.0相关记录

8.1内部审核计划 MC-QR-498 8.2内部审核检查表 MC-QR-014 8.3内部审核报告

MC-QR-015

8.4不合格改善报告 MC-QR-458

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XXX股份有限公司 管理评审控制程序

管理评审控制程序 LOGO 文 件 编 号 受 控 状 态 生 效 日 期 MC-QP-004 受控 2018-08-01 版 本 密 级 页 数 A0 秘密 6 修 订 履 历

序号 1 版本 A0 修订内容 新版发行 修订人 XXX 生效日期 2018-08-01 审 核 XXX 2018-07-05 批 准 XXX 2018-07-10 第 1 页 共 6 页