内容发布更新时间 : 2024/11/11 5:30:10星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

文件名称：中药饮片经营管理制度 中药饮片经营管理制度 起 草 人： 审 核 人： 批 准 人： 生效日期： 年 月 日 分发保管：各部门，由部门保管 编号：XXX-ZD-V3-37

起草日期： 2017 年 10月09日 审核日期： 年 月 日 批准日期： 年 月 日 版 本 号： V3 目的：制定中药饮片经营管理制度，使中药饮片经营有章可依，做到合法经营。 适用：适用于中药饮片经营管理。 执行：各部门。 内容： 1. 概念： 1.1. 1.2.

中药饮片： 指中药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。

中药饮片经营：指中药饮片从采购、收货验收、储存、销售、到售后服务的全过程经营行为。 2. 中药饮片采购： 2.1. 2.2.

中药饮片采购遵循按需采购、择优录取，质量第一的原则，从合法的渠道采购。

采购中药饮片前，应进行资质前置审批： 档、进行首营企业审核流程审批，直至生效。

2.2.2. 对采购的品种信息在计算机系统按流程进行基础信息建档、审核、审批生

效。实施批准文号管理的中药饮片需收集批件（含药品批准生产文件、包装、说明书、标签等）进行首营品种审核。 2.3. 2.4.

按计算机系统的基础信息，开展采购流程操作。

采购中药饮片须要求供货单位开具增值税专用发票（含销售货物或者应税劳务清单），并附随货同行单，单上载明饮片名称、剂型、规格、产地、批号、生产日期、生产厂家、数量、单位、单价、金额、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位出库专用章。 2.5. 2.6.

采购中药饮片应要求供货单位提供批检验报告。

按要求在计算机系统建立中药饮片采购记录，包括饮片名称、剂型、规格、产地、批号、生产日期、生产厂家、数量、单位、单价、金额、购货日期等内容。 2.7.

采购货款结算采用对公转账方式进行，禁用现金交易。

2.2.1. 对供货企业的经营资质进行审核，并在计算机系统按流程进行基础信息建

3. 中药饮片收货 3.1. 3.2. 3.3.

对到货的中药饮片逐批进行收货、核实运输方式是否符合要求，对照随货同行单和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。

具体操作由第三方医药物流负责进行，执行第三方医药物流的细化规定。 收货环节出现疑问，要求第三方医药物流知会我司采购部和质量管理部，共同进行处理。 4. 中饮饮片验收 4.1. 4.2. 4.3.

按照批号逐批查验中药饮片的检验报告书。 按规定进行抽样验收。

中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合药品质量要求。中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业等，并附有质量合格的标志。实施批准文号管理的中药饮片，还需注明批准文号。 4.4. 4.5. 4.6.

具体的验收要求执行第三方医药物流的细化规定。

验收过程出现疑问，要求第三方医药物流知会我司质量管理部共同进行处理。

第三方医药物流完成具体验收后，将验收数据上传至第三方数据交互平台，我司质管人员将药品验收数据下载至我司计算机系统，完成药品验收数据导入。 4.7.

在计算机系统建立中药饮片验收记录，记录包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还要记录批准文号。 5. 中药饮片入库 5.1.

储运事务部工作人员根据验收数据，在我司计算机系统完成药品入库环节操作。 6. 中药饮片养护

执行第三方医药物流有关中药饮片养护的相关规定。 7. 中药饮片销售 7.1. 7.2. 7.3.

中药饮片销售必须销售给合法的客户，拒绝超范围销售。 销售必须开具销售发票。

按销售操作规程开展销售工作，在计算机系统完成中药饮片销售记录。记录包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。 7.4.

中药饮片的销售回款原则不准收取现金，需对公转账。 8. 中药饮片配货出库与配送

执行第三方医药物流中药饮片配货出库、配送的相关规定。

9. 中药饮片退货 9.1.

中药饮片采购退货

采购人员联系供货单位，说明理由退货原因，在计算机系统完成采购退货申请，提交至第三方医药物流，由其完成余下的采购退货工作。 9.2.

中药饮片销售退货

9.2.1. 销售人员根据客户的请求，会同质量管理部审议，是否同意退货。 9.2.2. 我司同意退货的，在计算机系统完成销售退货申请，通知客户将需要退货

的货物提交至第三方医药物流仓库。并将退货申请数据上传至第三方医药物流，由第三方医药物流进行退货收货验收工作。 9.2.3. 我司不同意退货的，向客户详细说明理由。 10. 中药饮片的召回

10.1. 生产厂家或国家食品药品监管部门发文要求召回的，我司在获取相关信息

后，即时启动药品召回程序，停止销售，通知第三方医药物流将相关批次的中药饮片品种移至待处理区，并根据销售流向下发药品召回通知，知会第三方医药物流做好中药饮片召回工作。 10.2. 完成中药饮片召回的相关记录。 11. 中药饮片的报损、销毁

11.1. 中药饮片出现质量异常需要报损时，会同第三方医药物流共同处理。由我

司质量管理部按相关规定进行报损审批，完成审批流程后，知会第三方医药物流将不合格的中药饮片移至不合格品区。

11.2. 我司出具体销毁委托书，委托第三方医药物流对不合格中药饮片进行销毁，

销毁记录提供给我司保管备查。