中药饮片炮制工艺的规程通则 下载本文

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AAAAAA中草药制品有限公司企业标准 LVTS0100100

文件标题 起 草 人 审 核 人 批 准 人 中药饮片炮制工艺规程通则 日 期 日 期 日 期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 文件编码 TS0100100 共 页 起草部门 分发部门 执行日期 质量保证部 生产供应部 质量保证部 饮片车间 年 月 日 1.目的

本通则规定了饮片生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容。 2.适用范围

本通则适用于饮片生产的全过程,是各部门共同遵循的技术准则。 3.引用标准

《中国药典》2010年版 《全国中药炮制规范》1988年版 《广西中药饮片炮制规范》(2007年版) 《中药饮片验收检查项目》2005年版

《中药饮片质量标准通则(试行)》(国家中医药管理局颁布) 《药品生产质量管理规范》1998年修订本 4.职责

编写:技术员

汇审:总经办、质量保证部及其他相关部门负责人 批准:总经理

执行:各级生产质量管理人员及操作人员 监督管理:质量部QA人员、生产管理人员 5.产品概述

项目要求如下,其内容按各品种项下规定。 5.1产品名称 5.1.1品名 5.1.2汉语拼音 5.2来源

AAAAAA中草药制品有限公司企业标准 LVTS0100100

5.3性状 5.4性味归经 5.5功能主治 5.6用法与用量 5.7贮藏 5.8规格 6.工艺流程图 6.1清炒工艺流程图

中药原药材 净 制 切 制 干 燥 净药材(生品) 验清炒(炒黄、炒焦、炒检验包装 检验 成品库 检验合格后销售 摊 凉 AAAAAA中草药制品有限公司企业标准 LVTS0100100

6.2加辅料炒工艺流程图

中药原药材 净 制 切 制 干 燥 净药材(生品)

清炒(炒黄、炒焦、炒验

摊 凉

验包装 6.3炙制工艺流程图

检验 成品库 检验合格后销售