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【】[中国医科大学]中国医科大学2018年7月考试《药事管理学》考查课试题 试卷总分:100 得分:100

第1题,《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定,社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是:

A、县级以上卫生行政部门

B、省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门 C、省级卫生行政部门 D、省级药品监督管理部门

E、地（市）级以上卫生部门、药品监督管理部门

第2题,以下不属于药品监督管理技术机构的是 A、各级药品监督管理局 B、各级药品检验机构 C、药品评价中心 D、国家药典委员会 E、药品审评中心

第3题,新药经批准后,其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药,其标准试行期为 A、半年 B、一年 C、二年 D、五年 E、六年

第4题,《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是 A、立即 B、1日 C、3日 D、5日 E、10日

第5题,按照《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是 A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验

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C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验 E、各期试验

第6题,资源严重减少的主要常用野生药材物种是 A、一级保护野生药材物种 B、二级保护野生药材物种 C、三级保护野生药材物种 D、四级保护野生药材物种 E、五级保护野生药材物种

第7题,属于国家一类保护野生药材物种是 A、蛤蟆油 B、金钱白花蛇 C、乌梢蛇 D、羚羊角 E、蕲蛇

第8题,药品广告批准文号的有效期为 A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 E、五年

第9题,药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在 A、药品说明书的右上角 B、药品说明书的左上角 C、药品说明书的正上方 D、药品说明书标题下面 E、药品说明书标题上面

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第10题,以下包装标签有效期表达方法错误的是 A、有效期至××××年××月

B、有效期至××××年××月××日 C、有效期至××××．××． D、有效期至××××／××／×× E、有效期至××××年 正确答案:E

第11题,下列药品中,可发布广告的是 A、新药 B、医院制剂 C、毒性药品 D、戒毒药品 E、放射性药品

第12题,世界上最早颁布GMP的国家是 A、英国 B、美国 C、日本 D、中国

第13题,负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是 A、药品评价中心 B、药品审评中心

C、中国药品生物制品检定所 D、国家药品监督局市场监督司

E、SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所 正确答案:E

第14题,下列说法不符合《药品管理法》规定的是 A、药品出厂前必须经过检验

B、医疗单位配制制剂可以在市场销售 C、药品出入库必须执行检查制度 D、城乡集贸市场可以出售中药材

E、直接接触药品的容器，必须符合药用要求