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受审部门： 审核员： 审核时间： IS0标准 27341标准 审核要点 4．2．2 质量手册 ISO9001和HACCP双体系内审核查表
审核记录 备注 ? 质量手册说明的剪裁细节是否合理？ 对7.3、7.5.4条款进行了删减，删减并不影响该公司提 供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。 ? 质量手册内容的覆盖面是否完整？ 手册内容覆盖完整； ? 质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点？ 过程描述反映了产品特点； ? HACCP体系覆盖的产品或产品类别、操作步骤和场所，以及食品链其他步骤的关系？ ? HACCP体系程序文件或对其引用？ ? HACCP体系过程及其相互关系的表述？ ? 组织是否制定了形成文件的程序？ ? 组织的质量体系文件包括哪些？文件是否符合组织的产品特点和质量及HACCP管理体系要求？ ? 文件发布前是否得到批准？文件的修订是否及时？修订后是否被重新批准？ ? 识别文件现行修订状态的方法是什么？是否满足要求？ ? 使用处是否得到有效版本的适用文件？作废义件是在从发放场所及时撤回？ ? （与HACCP体系相关的）与企业所加工产品相关的外来文件是否得到识别？发放如何控制？ ? 保留作废文件的标识是否清晰？ ? 是否制定了质量及HACCP记录的控制程序？ ? 质量及HACCP记录的标识是否清楚？检索是否方便？ ? 是否规定了质量及食品安全记录的保存期？ ? 是否建立并保持HACCP计划制定、运行、验证的记录？ ? 验证记录有哪几种？ 体系覆盖了全部； 包括了程序文件和引用的内容； 制定了形成文件的程序； 共22个程序文件；符合管理体系要求； 文件发布前得到批准；没有修订； 有修订履历表； 使用处是有效版本。 外来文件 以原文件编号识别；发放有记录； 没有作废文件； 已制定； 每个记录有独特的编号；便于找查； 保存期为3年； 4.2.2 HACCP手册 4.2.3 4．2．3 文件控制 文件控制 4．2．4 记录控制 4.2.4 记录控制 7.9 HACCP计划记录的保持 建立； 产品描述记录、监控记录、纠偏记录、HACCP计划修改记录、半成品、产品定期检测记录；CCP监控审核记录；CCP纠偏审核记录；CCP现场验证记录。 第 2 页 共 16 页 5．1 管理承诺 5．1 ISO9001和HACCP双体系内审核查表
管理承诺 ? 最高管理者对其建立和改进质量及HACCP体系的承诺能够提供哪些证据？ ? 最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求对食品安全的重要性？ ? 最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员？ ? 组织的成员如何认识这种重要性？ ? 组织如何确定顾客的需求和期望？ ? 将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？ ? 组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足？ ? ? ? ? ? 最高管理者是如何认识质量级食品安全方针的重要性的？ 制定的质量级食品安全方针能否满足标准的要求？ 质量级食品安全方针与质量及食品安全目标的关系是否明确？ 组织采用什么措施传达质量及食品安全方针？ 组织各层次对质量及食品安全方针的理解程度如何？ ? 质量及食品安全方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求？ ? 质量及食品安全目标的设定是否在相关层次上得到分解？分解是否适宜？ ? 质量及食品安全目标是否与质量方针给定的框架一致？ ? 质量及食品安全目标是否具有可测量性？测量方法是否明确？ ? ? ? ? 质量策划的输出是否形成了文件？ 实现质量目标的资源是否齐备？ 质量目标实现的程度如何？ 质量策划是否体现了质量及食品安全管理体系的持续改进？ ? 质量策划的更改是否受控？更改期间是否保持了质量及食品安全管理体系的完整性？ ? 对应组织质量及食品安全管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？ ? 部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？ 强调满足顾客要求的重要性，经常向全员传达质量和安全的 重要性； 通过培训、学习相关法律法规； 下达文件、培训；任命； 培训、学习； 通过合同、订单了解顾客的需求； 订单通知生产； 合同评审； 质量手册； 满足； 明确 质量目标及分解目标 通过文件 符合 在部门得到分解； 一致； 可测量，方法明确； 形成文件； 资源配备； 基本实现； 是 没有更改 明确； 岗位职责明确； 5．2 以顾客为关注焦点 5．3 5.2食品安质量方针 全方针 5．4策划 5．4．1 质量目标 5．4．2 质量及食品安全管理体系策划 5．5 职责权限和沟通 5.3职责权限和沟通 5．3．1 第 3 页 共 16 页 5．5．1 职责和权限 5．5．2 管理者代表 5．5．3 内部沟通 ISO9001和HACCP双体系内审核查表
职责和权限 ? 各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互 关系？ ? 是否指定了HACCP小组组长并规定其职责和权限？ ? 是否规定各部门在HACCP体系中所承担的职责和权限？ 已经指定欧建民为HACCP小组长，职责权限明确； 在HACCP计划中已归定； 在管理手册中任命管代，并规定了职责权限； 为一人，职责明确； 电话、会议、文件、 明了。 电话、合同、传真、邮件等 在HACCP计划中经过授权、 经过培训； 有 已经制定《管理评审控制程序》 计划于2014年12月19日进行第一次管理评审； ? 管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限？效果如何？ ? 如果管理者代表是一组人，职责是否清楚？ ? 组织内沟通工具有哪些？ ? 各类人员是否了解组织的质量及食品安全管理体系的运行状况？ ? 与食品链范围内的其他供方、顾客、食品安全主管部门、其他相关方有哪些沟通途径？ ? 实施沟通的人员是否经过授权？ ? 实施沟通的人员是否经过培训？ ? 沟通记录是否保持？ ? 最高管理者如何认识管理评审的重要性？ ? 是否保存了管理评审的记录？ ? 管理评审的执行人、时间问隔、输入及输出是否符合标准的规定？ ? 上次管理评审的改进措施是否得到实施？有效性如何？ ? 对本次管理评审输出的改进措施是否进行厂跟踪验证？ ? 最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？ ? 为满足实现质量方针和质量目标的要求，提供了哪些资源？ ? 提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意？ 5.3.2沟通 5．6 管理评审 5.5管理评审 6资源管 理 6．1资源 的提供 提供了厂房、供排水、供电、制冷系统及加工设备；管理人员及加工人员；满足出口食品加工企业需求的工作环境。