内容发布更新时间 : 2024/12/23 21:16:13星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

泡腾片要加酸碱，产生弱酸分解为气体，多为碳酸。1.酸碱分开制作颗粒（湿法），干燥后混合。2.控制车间相对湿度。3.干法制粒不用分开制粒。

第六章 胶囊剂 第一节 概述 定义：指将原料药物或与适宜辅料填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂，主要供口服服用。 分类：

两节套入—硬胶囊，多固体/半固体； 软硬囊壳处理后制成肠溶胶囊 三、给药途径

硬胶囊剂：口服、直肠、植入；软胶囊剂：口服、阴道 四、特点

1.掩盖药物的不良臭味 奎宁、氯霉素、藿香正气

2.分散快、生物利用度高 3-10min崩解释药 消炎痛胶囊剂疗效优于同类片剂 3.提高药物稳定性 维生素抗生素、光、湿敏感药物 4.弥补其他剂型的不足VE、鱼肝油

5.延缓药物释放和定位释药 康泰克、芬必得

缺点：选择体

1.不能填装：溴化物、碘化物；水、稀醇溶液水合氯醛；易溶性、刺激性；易风化、易吸湿药物 （风化-胶囊变软 吸湿-胶囊干爍变脆） 2.贮存过程中质量不够稳定(硬胶囊药物吸潮、软胶囊壳变硬或粘连) 3.胶囊剂一般不适应于儿童和消化道有溃疡的患者(粘连食道)

第二节 硬胶囊的制备

一、 空囊壳制备

主料：明胶 增塑剂：多元醇，甘油山梨酸醇等 琼脂：增加胶冻力、容易凝固 其他：着色剂、遮光剂：二氧化钛、防腐剂：尼泊金类、芳香剂、增强光泽：十二烷基磺酸钠

囊壳-八个规格：

000 00 0 1 2 3 4 5逐渐减小，化药常用1/2，中药较大 空胶囊制备：溶胶-蘸胶(制坯)-干燥-拔壳→切割→整理 铬：百万分之二、重金属：百万分之四十 二、 药物的填充 1. 空胶囊规格

2. 空胶囊选用-堆密度=重量/提交 3. 物料的处理

4. 充填

手工、手工胶囊填充板、自动填充机法

例题：

下列宜制成软胶囊剂的是 A．o/w乳剂 B．芒硝 C．鱼肝油

D．药物稀醇溶液

E．药物水溶液 答案解析

[解题思路] 软胶囊的囊材主要组分为明胶、甘油、(或山梨醇)等，宜填充固体药物粉末、挥发油或油性液体药物。液体药物若含水超过50%，或含低分子量的水溶性和挥发性的有机化合物如乙醇、丙酮等，均能使软胶囊囊材软化或溶解；O/W型乳剂若填充于软胶囊中，可使乳剂失水破坏，均不宜制成软胶囊。芒硝化学成分为Na2S04?10I-120，易风化失水，使软胶囊囊材软化，也不宜制成软胶囊。所以被选答案A、B，D、E都不被选择。故本题最佳答案为C。

第三节 软胶囊的制备 一、 胶液的组成 明胶、阿拉伯胶

增塑剂:甘油、山梨醇、CMC-Na 防腐剂:尼泊金 遮光剂:二氧化钛

着色剂:中药不易采用透明胶囊壳 增塑剂比例与硬胶囊不同 二、 分散介质 植物油（脂溶性）、聚乙二醇（水溶性）：适用于植物油中不溶解的药物 三、 附加剂

助悬剂：植物油:109%-30%油蜡混合物；PEG类:1%-15%PEG4000、PEG6000 润湿剂：吐温类、司盘类填充过

注意事项：

◆填充对明胶蛋白质性质无影响的药物和附加剂:如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物。液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性、小分子有机物,如乙醇、酮、酸、酯等,能使囊材软化或溶解; 醛可使明胶变性,不宜制成软胶囊。

◆液态药物pH以2.5~7.5为宜,否则易使明胶水解或变性,导致泄漏或影响崩解和溶出,可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整

软胶囊大小的选择 ◆软胶囊应尽可能小

◆基质吸收率:1g固体药物制成填充胶囊用的混悬液时所需液体基质的克数。（了解） 四、软胶囊的制备

滴制法:无缝胶囊 圆形较小 压制法:有缝胶囊 普遍采用

第四节 肠溶胶囊

定义：肠溶胶囊剂是硬、软胶囊经处理后,囊壳不溶于胃液,但在肠液中崩解、溶化、释放出胶囊中的药物的制剂。 为什么处理成肠溶胶囊剂：

遇胃酸易变质的药物易被胃蛋白酶破坏的药物; 对胃刺激性大的药物; 作用于肠道的驱虫药、肠道消毒药需延长药物作用的药物。

一、 甲醛处理 二、 包肠溶衣 CAP

了解

第五节、胶囊剤质量检査、包装、贮存

1、外观应整洁,不得有粘结、变形或破裂现象,并应无异臭硬胶囊内容物干燥,松紧适度;软胶囊色泽均匀,不分层

2、水分硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超过9.0%。 3、装量差异-同药物分析

4、崩解时限—6粒

第七章 片剂 三大剂型：注射剂、胶囊剂、片剂40% 定义：

二、片剂特点

优点：分剂量准确体积小、致密,稳定性好,包衣保护 携带、运输、服用方便

生产机械化、自动化程度高,成本低 不同类型的片剂,满足临床不同需要

缺点?幼儿及昏迷病人不易吞服?药物溶岀和生物利用度较低 三、 片剂分类 1. 普通压制法

2. 包衣片 ( Coated tablets)在普遍压制片的外表面包上一层衣膜的片剂

?糖衣片( Sugar coated tablets) 复方穿心莲片、牛黄解毒片盐酸黄连片 ?薄膜衣片( Film coated tablets)的复方丹参片

?肠溶衣片( Enteric coated tablets)肠虫清片、双氯芬酸钠肠溶片(缓解关节炎 3.咀嚼片 4.泡腾片

5.口腔速崩片：适用于儿童、老人吞服困难病人，数秒崩解 6.分散片 7. 8. 9.含片 10.多层片

11.缓释片 一级 12.控释片 零级

外用制剂：1.阴道片 2.溶液片 植入片

第二节、片剂的辅料 分类：

教学要求：各辅料分类及作用

(一) 稀释剂与吸收剂?填充作用 吸收剂

吸收剂：吸收物料中液体成分。硫酸钙、磷酸氨钙、干燥氧化铝（多无机盐，先吸收液体再混合固体粉末）