内容发布更新时间 : 2024/11/14 19:57:55星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

稀释剂：增加片剂重量与体积,利于成型和分剂量（药物剂量小，加稀释剂便于成型）。淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素 （淀粉：价格低，使用广泛，但是不溶解于水，常于其他辅料配合使用如糖精、糊精。 糖粉：娇味、粘合剂。糊精：易溶于热水，颗粒剂常用，干燥黏合剂，控制用量。 乳糖：溶于水，有甜味，较贵。

可压性淀粉/预胶化淀粉：多功能辅料,具有良好的流动性、可压性、润滑性.崩解性,常用于粉末直接压片。微晶纤维素-MCC：性能类似可压性淀粉。

甘露醇：颗粒或粉末状,在口中溶解时吸热豆有凉爽感;吸湿性小,可压性好,兼具甜味,在口中无砂砾感咀嚼片,但价格稍贵,常与蔗糖配合使用，口崩片广泛使用） (二)润湿剂与黏合剂?黏合作用

润湿剂：水、乙醇30-70%，本身无黏性,可润湿物料并诱发物料本身黏性,聚结成软材并制成颗粒。

黏合剂：淀粉浆8-15%，片剂常用。

羟甲基纤维素钠CMC-Na：粘性较强,常用于可压性较差的药物。注意是否造成片剂硬度过大或崩解超限。

羟丙纤维素HPC：羟丙基纤维素本品既可做湿法制粒的粘合剂,也可作为粉末直接压片的粘合羟丙基含量为7%~19%的低取代物称为低取代羟丙基纤维素,即L-HPC,见崩解剂。 乙基纤维素EC：EC不溶于水,在乙醇等有机溶媒中的溶解度较大,缓控常用。 羟丙甲纤维素HPMC：薄膜包衣主要材料。 (二) 崩解剂◆崩解作用 重点掌握 简述片剂的崩解原理，简述题，掌握

一、 干淀粉

二、 CMS-Na羧甲纤维素钠

吸水后溶胀而不溶解、用量1-6% 三、L-HPC低取代羟丙纤维素 四、PVPP交联聚维酮 五、泡腾崩解剂

酸+碳酸氢钠/碳酸钠，压片前临时加入 认识常用崩解剂—>分得出处方中的作用 崩解剂加入方法：理解

? 片剂崩解速度是外加法>内外加法>内加法； ? 片剂溶出速度是内外加法>内加法>外加法。 (四)润滑剂◆潤滑作用—简单了解

1.疏水性及水不溶性润滑剂：硬脂酸、硬脂酸钙和硬脂酸镁，注意不适用与某些疏水性及水不溶性药物

2.助流剂：微粉硅胶、滑石粉 3.水溶性润滑剂

聚乙二醇类与月桂醇硫酸钠（镁）

前者主要使用聚乙二醇4000和6000，后者为阴离子表面活性剂。

辅料功能多种：

第三节 片剂的制备

多制备成颗粒后压片

注意辅料加入顺序！写流程考试 注意事项：

一般药物或者辅料过80-100目

若有挥发性成分（如薄荷油），则在压片前用乙醇等溶解，喷雾入颗粒 外加/内外加法，崩解剂散在颗粒表面 （2）片重的计算

片重—>选冲头

二、压缩成型性评价方法 1.硬度与抗张强度

2.脆碎度—笼中旋转，除去细粉，称重小于1%合格 3.弹性复原率—体积变化- 2-10% 三、影响片剂成型的因素

四、压片过程中常见问题—多选题 1.裂片