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《药事管理学》复习思考题

第一章 绪 论

（一）A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。 1. 本教材对“药事”含义的解释是指（ ）

A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2. 狭义的药事管理是（ ）

A. 国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理

C. 国家对药品生产经营的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理 3. 药事管理从医药管理中分离出来，始于（ ）

A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 4. 药事管理学科是（ ）

A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科

5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ ）

A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性

（二）B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。

[6~10]

A. drug administration B. pharmacy administration C. Ph.A D. pharmacy management E. pharmacy Jurisprudence

从下列答案中选出下列词汇对应的英文

6．药事管理学科 7. 药事法学 8. 药品管理 9. 药事管理 10. 药房经营管理

[11~15]

A.药学服务 B.合理利用药品资源 C.解释、预测与控制 D.人们的行为和社会现象 E.理论联系实际

11．药事管理研究是探讨与药事有关的（ ） 12．科学研究的功能是（ ）

13．药学无形商品可统称为（ ）

14．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（ ）

15．药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于（ ） [16~20]

A.概况研究方法 B.相关研究方法

C.事后回顾研究 D.历史研究方法 E.实验研究方法 16．“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究方法（ ） 17．“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究方法（ ）

18．通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究方法（ ） 19．“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究方法（ ） 20．通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究方法（ ） （三）X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。

[20~25]

21．药事管理学科是（ ）

A.药学科学的分支学科 B.社会科学的分支学科 C.很大程度上具有社会科学性质 D.应用性强的边缘学科 E.多门课程组成的学科体系

22.现代药事管理的发展趋势呈现（ ）

A.法制化 B.多样化 C.实用化 D.科学化 E.国际化

23．药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ ）

A．重视和研究合理利用药品资源

B．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务 C．理论联系实际 研究成果付诸实践

D．促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展 E．职业药师队伍逐渐扩大

24．药事管理学科课程体系概括为以下几类（ ）

A.经济学类 B.法学和伦理学 C.方法学和信息科学类 D.管理学类 E.社会和行为科学类

25.药事管理研究的特征是（ ）

A.结合性 B.规范性

C.理论导向性 D.开放性 E.实用性 (四)、问答题

1．定义药事、药事管理、药事管理学科，并区分三者。 2．概述药事管理的历史发展。

3．比较药事管理学科与药化、药剂等药学其他学科研究的特征。 4．陈述药事管理科学研究步骤，比较各类研究方法。 5．自拟题目设计一份自填式问卷调查表。

第二章 药事组织

（一）A型题

1．根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（ ）

A.国家药品监督管理局 B.国家药品质量监督管理局 C.国家食品药品监督管理局 D.国家食品药品质量监督局 2．我国目前药品监督管理组织体系的框架为（ ）

A．全国集中统一，实行垂直管理

B．全国集中统一，省以下实行垂直管理 C．全国集中统一，省市统筹管理

D．全国集中统一，中央、省、市三级管理

3．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（ ） A．学术性、公益性、专业性 B．公益性、全国性、专业性 C．学术性、公益性、非营利性

D．全国性、专业性、非营利性

4．中国执业药师协会成立的时间为（ ）

A.2000年2月 B.2001年2月 C.2002年2月 C.2003年2月 5．“FIP”的中文名称为( )

A.中国药学会 B.国际药学联合会 C.国际药物化学联合会 D.国际医药教育协会

6．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（ ）

A．研究、生产、经营、价格 B．研究、生产、广告、价格 C．生产、经营、使用、广告 D．研究、生产、经营、使用]

7．按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（A.GMP，GSP B. GMP，GLP B.GAP，GCP D. GLP，GCP 8．国家药典委员会组成人员包括（ ）

A．主任委员、副主任委员、执行委员 B．主任委员、副主任委员、委员

C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员 D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员 9．“国家药品不良反应监测中心”设在（ ）

A．中国药品生物制品检定所

B．国家食品药品监督管理局药品评价中心 C．国家食品药品监督管理局药品审评中心 D．国家食品药品监督管理局安全监管司

10．中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（ ）

A．专业技术审查和咨询机构 B．技术审查和协调机构

）