内容发布更新时间 : 2024/5/24 3:17:29星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。
第十二章 药物制剂的稳定性复习题
一、选择题（单项选择）
1、药物制剂的有效期通常是指：
A 药物在室温下降解一半所需要的时间 B 药物在室温下降解百分之十所需要的时间 C 药物在高温下降解一半所需要的时间
D 药物在高温下降解百分之十所需要的时间 E 药物在室温下降解百分之九十所需要的时间
2、盐酸普鲁卡因的降解的主要途径是
A、水解 B、光学异构化 C、氧化 D、聚合 E、脱羧
3、Vc的降解的主要途径是
A、脱羧 B、氧化 C、光学异构化 D、聚合 E、水解
4、酚类药物的降解的主要途径是
A、水解 B、光学异构化 C、氧化 D、聚合 E、脱羧
5、酯类的降解的主要途径是
A、光学异构体 B、聚合 C、水解 D、氧化 E、脱羧
6、关于药物稳定性叙述错误的是
A、 通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期
B、 大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理 C、 药物降解反应是一级反应，药物有效期与反应物浓度有关 D、 大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显著 E、 温度升高时，绝大多数化学反应速率增大
7、影响易于水解药物的稳定性，与药物氧化反应也有密切关系的是
A、pH B、广义的酸碱催化 C、溶剂 D、离子强度 E、表面活性剂
8、在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标，即为 A、最稳定pH B、最不稳定pH C、pH催化点 D、反应速度最高点 E、反应速度最低点
9、关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是
A、 许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH—催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化 B、 在pH很低时，主要是酸催化 C、 pH较高时，主要由OH—催化
D、 在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标，即为最稳定pH E、 一般药物的氧化作用也受H+或OH—的催化
10、按照Bronsted—Lowry酸碱理论关于广义酸碱催化叙述正确的是
A、许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH—催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化
B、有些药物也可被广义的酸碱催化水解 C、接受质子的物质叫广义的酸 D、给出质子的物质叫广义的碱
E、常用的缓冲剂如醋酸盐、磷酸盐、硼酸盐均为专属的酸碱
11、对于易水解的药物，通常加入乙醇、丙二醇增加稳定性，其重要原因是 A、介电常数较小 B、介电常数较大 C、酸性较大 D、酸性较小 E、离子强度较低
12、一些易水解的药物溶液中加入表面活性剂可使稳定性提高原因是 A、 两者形成络合物 B、 药物溶解度增加 C、 药物进入胶束内 D、 药物溶解度降低
E、 药物被吸附在表面活性剂表面
13、药物稳定性预测的主要理论依据是
A、Stock’s方程 B、Arrhenius指数定律 C、Noyes方程 D、Noyes—Whitney方程 E、Poiseuile公式
14、 Arrhenius公式定量描述 A、 湿度对反应速度的影响 B、 光线对反应速度的影响 C、 PH值对反应速度的影响 D、 温度对反应速度的影响 E、 氧气浓度对反应速度的影响
15、影响药物制剂稳定性的处方因素不包括
A、溶剂 B、广义酸碱 C、辅料 D、温度 E、离子强度
16、影响药物稳定性的环境因素不包括
A、温度 B、pH值 C、光线 D、空气中的氧 E、包装材料
17、药品的稳定性受到多种因素的影响，下属哪一项为影响药品稳定性的环境因素。 A、 药品的成分 B、 化学结构 C 剂型 D 辅料 E 湿度
18、焦亚硫酸钠（或亚硫酸氢钠）常用于
A、弱酸性药液 B、偏碱性药液 C、碱性药液 D、油溶性药液 E、非水性药液
19、适合弱酸性水性药液的抗氧剂有
A、亚硫酸氢钠 B、BHA C、亚硫酸钠 D、硫代硫酸钠 E、BHT
20、适合油性药液的抗氧剂有
A、焦亚硫酸钠 B、亚硫酸氢钠 C、亚硫酸钠 D、硫代硫酸钠 E、BHA
21、关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是
A、 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B、 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行 C、 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
D、 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E、 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
22、影响因素试验中的高温试验要求在多少温度下放置十天 A、40℃ B、50℃ C、60℃ D、70℃ E、80℃
23、加速试验要求在什么条件下放置6个月
A、40℃ RH75% B、50℃ RH75% C、60℃ RH60% D、40℃ RH60% E、50℃ RH60%
—
24、某药降解服从一级反应，其消除速度常数k=0.0096天1，其半衰期为 A、31.3天 B、72.7天 C、11天 D、22天 E、96天
二、填空题
1. 药物的稳定性一般包括 稳定性、 稳定性和 稳定性三个方面。 2. 药物降解的两个主要途径为 和 。 3. Arrhenius方程定律描述了温度与 之间的关系。
4. 影响药物制剂稳定性的处方因素有 、 、 、 、 、处方中的基质或赋形剂等。
5. 影响药物制剂稳定性的外界因素有 、 、 、 、 、包装材料的影响等。
6. 稳定性试验包括 、 、 。