内容发布更新时间 : 2024/5/18 11:25:37星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

药品不良反应复习题

(共110道题，其中:A型=50； B型=30；X型=30)

A型题

第1题：《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是 A 《中华人民共和国药品管理法》 B 《中华人民共和国标准化法》 C 《中华人民共和国产品质量法》 D 《药品流通监督管理办法》

E 《中华人民共和国消费者权益保护法》

正确答案：A

第2题：个人发现药品引起可疑不良反应，应向 A 国家药品监督管理局报告

B 国家药品不良反应监测专业机构报告 C 所在地卫生局报告

D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

E 所在地药品检定所报告 正确答案：D

第3题：对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布的管理部门是 A 国家食品药品监督管理局 B 国家药品不良反应监测中心

C 省、自治区、直辖市药品监督管理部门 D 社区的市级、县级药品监督管理部门 E 县级以上卫生行政部门 正确答案：C

第4题 ：药物临床评价是指

A、根据医药学的最新学术水平，从药理学、药剂学、临床药学、药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的治疗效果、不良反应、用药方案、药物稳定性及费用等是否符合安全、有效，经济的合理用药原则作出科学的评估

B、根据医药学的最新学术水平，对批准上市的药品，本着符合安全、有效、经济的合理用药原则，对其治疗效果作出评估

C、根据医药学的最新学术水平，对批准上市的药品，本着符合安全、有效、经济的合理用药原则，对其不良反应作出实事求是的评估

D、从药理学、药剂学、临床药学等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的用药方案、费用作出科学的评估

E、从药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的药物稳定性作出科学的评估

正确答案：A

第5题：药品重点监测是指

A 为了解不良反应发生的性质、程度、后果或者频率而进行的一系列的后继的检测活动

B 为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。

C 药品不良反应的发现、报告、评价和重点控制的过程。

D 为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测并对其进行重点控制的活动。

E药品不良反应的发现、报告、评价和重点控制的操作过程中，为了解不良反应发生的性质、程度、后果或者频率而进行的一系列的后继的重点检测活动 正确答案：B

第6题：为提高临床前评价对预测药物人体反应的实际价值，临床前药理和毒理研究中应重视

A、合理选定动物模型

B、合理选定动物模型和周密进行试验设计 C、周密进行试验设计 D、制作动物模型 E、试验设计的筛选 正确答案：B

第7题：决定合理用药水平的是

A、社会发展 B、科学技术 C、管理水平

D、社会发展、科学技术与管理水平 E、公众素质 正确答案：D

第8题：广义地说，药物评价应包括 A 临床评价和非临床评价

B 临床前研究和上市后药品的质量评价 C 新药临床研究和药物上市后再评价 D 药物临床评价 E 新药的临床前研究 正确答案：A

第9题：进行药物临床评价的主要目的是 A 减少药物不良反应和药源性疾病 B 将药物经济学理论用于评价药物 C 为临床合理用药提供科学的依据 D 评价药物在临床的地位 E 考察临床医师处方是否合理 正确答案：C

第10题：病理学分类的器质性改变的不良反应包括

A、炎症型、增生型、发育不全型、萎缩或坏死型、血管及血管栓塞型、“三致” B、炎症型、增生型、发育不全型 C、炎症型、增生型、发育不全型、萎缩型

D、炎症型、增生型、发育不全型、萎缩或坏死型、血管及血管栓塞型 E、炎症型、增生型、发育不全，“三致” 正确答案：A

第11题：药物不良反应的副作用是 A、除治疗作用以外的药理作用 B、药物的临床药理作用 C、一种药物新具有的临床效果

D、一种药物除临床治疗作用以外的药效反应

E、当-种药物具有多种药理作用时，除治疗作用之外的其他不利作用 正确答案：E

第12题：药物的毒性反应是指 A、药物引起的生理机能异常 B、药物引起的生化机能异常 C、药物引起的病理变化