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制药企业产品检测理论试题

一、 单选题 1

下列哪项不属于2015版《中国药典》一部正文收载内容？（ C ）

A.药材和饮片 B.成方制剂和单味制剂 C.药用辅料 D.提取物 E.植物油脂 2

下列收录在2015年版中国药典第四部中的是（ B ） A.化学药品 B.药用辅料 C.生物制品 D.中药 3

下列哪些不是2015年版中国药典首次收载的指导原则（ B ）

A.药包材通用要求指导原则 B.药品质量标准分析方法验证指导原则 C.药用玻璃和容器指导原则 D.国家药品标准物质制备指导原则 4

除另有规定外，实验用水均指（ C ）？

A.蒸馏水 B.饮用水 C.纯化水 D.重蒸馏水 5

恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 mg以下的重量。（ D ）

A.0.1 B.0.15 C.0.2 D.0.3 6

溶质1g（ml）能在溶剂10ml至不到30ml中溶解，其溶解性能近似属于（ B ） A.易容 B.溶解 C.略溶 D.微溶 E.不溶 7

下列有关【贮藏】项下的规定，描述错误的是（ D ） A.冷处是指2～10℃ B.常温系指10～30℃

C.阴凉处系指不超过10℃ D.密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入 8

试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数字表示，其精确度可根据述职的有效数位来确定，下列描述错误的是（ A ） A.如称取“0.1g”系指称取重量可为0.05～0.16g； B.称取“2g”，系指称取重量可为1.5～2.5g； C. 称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g； D.称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g。 9

2015版《中国药典》规定，细粉系指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于 的粉末。（ D ）

A.80% B.85% C.90% D.95% 10

“能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末”是（ B ）

A.细粉 B.最细粉 C.极细粉 D.中粉 11

铵盐检查所用的水必须是（ C ）

A.超纯水 B.纯化水 C.无氨水 D.注射用水 E.新沸冷水 12

氯化物杂质检查的条件是（ A ）

A.硝酸酸性下 B.醋酸酸性下 C.硫酸酸性下 D.盐酸酸性下 13

2015年版《中国药典》旋光度测定法中，一般应在样品溶液配置后 内进行测定。（ D ） A.10分钟 B.15分钟 C.20分钟 D.30分钟 E.1小时 14

水的电导率与 有关。（ C ）

A.水的纯度、pH和温度 B.水的纯度、是否含有离子杂质、温度 C.水的纯度、是否含含有离子杂质、pH和温度 D.水是否含有离子杂质、pH和温度 15

2015版《中国药典》可见异物检查法中，5瓶注射用无菌冻干粉制剂如检出微细可见异物，每瓶中检出微细可见异物数量不得过（ C ）。

A.1个 B.2个 C.3个 D.4个 E.5个 16

原料药与制剂稳定性试验考察中加速试验一般要求的温湿度为（ A ） A.40℃±2℃；75%±5%； B. 25℃±2℃；60%±5%； C.30℃±2℃；65%±5%； D. 40℃±2℃；60%±5%； 17

除另有规定外，滴定液的消耗量应大于 ml，读数应估计到 ml。（ D ） A.10ml；0.01ml B.10ml；0.1ml C.20ml；0.1ml D.20ml；0.01ml 18

2015年版中国药典高效液相色谱法中规定信噪比定性测定时应 ，定量测定时应（ B ）。 A.不小于10；不小于3 B.不小于3；不小于10 C.不大于10；不大于3 D.不大于3；不大于10 19

制药用水总有机碳测定通常采用 作为易氧化的有机物、 作为难氧化的有机物，按规定制备各自的标准溶液，在总有机碳测定仪上分别测定相应的响应值，以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适应性。系统适用性实验响应效率为 。（ B ） A.1,4-对苯醌，蔗糖，85%～115% B.蔗糖，1,4-对苯醌，85%～115% C.蔗糖，1,4-对苯醌，95%～105% D.1,4-对苯醌，蔗糖，95%～105% 20

纯化水需要检验注射用水不需要检验的项目是（ B ）

A.氨 B.易氧化物 C.亚硝酸盐 D.硝酸盐 E.重金属 21

2015年版中国药典中黏度测定法第二法（乌氏毛细管黏度计法）测定温度应为（ A ） A.25℃±0.1℃ B. 20℃±0.05℃ C. 20℃±0.1℃ D. 25℃±0.05℃ 22

下列不属于临用新配的试液是（ A ）。

A.浊度标准原液 B.浊度标准液 C.碘化钾试液 D.淀粉指示液 23

颗粒剂溶化性检查时，加热水，搅拌5分钟，立即观察，该热水温度为（ C ） A.50～60℃ B. 60～70℃ C. 70～80℃ D. 80～90℃ 24

药物干燥失重的测定方法不包括（ C ）

A.减压干燥器干燥法 B.恒温减压干燥法 C.费休式法 D.热重法（烘箱干燥法） E.常压干燥器干燥法 25

下列方法不属于溶液颜色检查法的是（ D ）

A.目视比色法 B.紫外分光光度法 C.色差计法 D.光散射法 26

铁盐检查法时，加入硫酸铵的目的是（ A ）

A.使供试品溶液中铁盐都转变为Fe3+，便于观察； B.防止干扰

C.使产生的红色产物颜色更深 D.防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色 27

砷盐检查法（古蔡氏法）中，加入酸性氯化亚锡，其作用哪条除外（ C ） A.将五价砷还原为三价砷 B.抑制锑化氢的生成 C.除去硫化氢 D.有利于砷化氢的产生 28

在国内生产并销售的药品必须符合（ A ）

A.国家药品标准 B.国际药品标准 C.USP D.行业标准 29

“精密称定”系指取重量应准确至所取重量的 ；“称定”指 。（ B ） A.万分之一，千分之一 B.千分之一，百分之一 C.百分之一，十分之一 D.万分之一，百分之一 30

以下哪个选项不是气相色谱仪中组件。（ B ）

A.色谱柱 B.流动相 C.载气 D.进样器 31

以下哪项不是2015版《中国药典》规定的浸出物测定方法？（ D ） A.水溶性浸出物测定法 B.醇溶性浸出物测定法 C.挥发性醚浸出物测定法 D.酯溶性浸出物测定法 32

药物杂质检查的目的是（ A ）

A.控制药品的纯度 B.控制药物毒性 C.控制药物疗效 D.控制药物有效成分 33

中药颗粒剂的溶化性检查中，加热水200ml，搅拌时间5分钟，立即观察颗粒溶化后的现象，符合要求的结果应是（ A ）

A.全部溶化，允许有轻微浑浊，但不得有异物和焦屑； B.全部溶化，允许有轻微浑浊、有异物和焦屑； C.部分溶化，允许有轻微浑浊，但不得有异物和焦屑；