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手清洗消毒效果验证 辅助验证方案 编号：QC-AV-002 版本号：00 页码：1/29
手清洗消毒效果验证方案
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手清洗消毒效果验证 辅助验证方案 编号：QC-AV-002 版本号：00 页码：2/29 版本历史
版本 00 修订日期 主要变更内容及原因 首次验证 起草人 赵梓彤
手清洗消毒效果验证 辅助验证方案
编号：QC-AV-002 版本号：00 页码：3/29
目 录
1. 介绍 ................................................................................. 4 2. 目的 ................................................................................. 4 3. 范围 ................................................................................. 4 4. 职责 ................................................................................. 4 5. 缩略语 ............................................................................... 5 6. 法规和指南 ........................................................................... 6 7. 参考文件 ............................................................................. 6 8. 文件管理规范 ......................................................................... 7 9. 系统描述 ............................................................................. 8 10. 测试项目列表 ........................................................................ 9 11. 消毒剂效力验证测试 ................................................................ 10
11.1 先决条件确认 ................................................................ 10 11.2 人员确认 .................................................................... 10 11.3 仪器设备确认 ................................................................ 10 11.4 文件确认 .................................................................... 11 11.5 培养基确认 .................................................................. 11 11.6 手部清洁剂和消毒剂制备与确认 ................................................ 12 11.7 手清洁消毒效果确认 .......................................................... 12 11.8 手清洁消毒有效期确认 ........................................................ 14 12. 偏差报告 ......................................................................... 14 13. 变更控制 .......................................................................... 14 14. 最终评价 .......................................................................... 14 15. 再确认周期 ........................................................................ 15 16. 附录清单 .......................................................................... 15