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IATF16949-2016质量管理体系各过程风险识别评价分析及控制方案 序号 过程 名称 风险 描述 项风险可能产生之因 数 风险可能导致之果 程度 频率 系数 等级 严重发生风险风险预防措施/控制方案 影响产品设计和顾客要求未明确1 识别 展开 影响产品设计和法律法规要求未2 明确识别 展开 顾客可能不接受做好与顾客要求的3 顾客要求未确定 顾客要求识别不明顾客确会导致C1 要求设计和生控制 产的失败。 量产阶段顾客要6 求未评审 产品交付不及时 2 2 4 中 客要求控制程序》 制定《法律法规及顾7 未进行保修管理 不符合客户要求 2 2 4 中 客要求控制程序》及《保修管理规定》 5 求未评审 险 制定《法律法规及顾样品开发顾客要检量性能存在风2 2 4 中 客要求控制程序》 设计进度、样质制定《法律法规及顾4 别不充分 利通过 顾客特殊要求识设计和制造的结果 影响认证是否顺2 2 4 中 别训练 对识别人员进行识2 2 4 中 沟通 制造过程的有效2 2 4 中 客要求控制程序》 制定《法律法规及顾制造过程的有效2 2 4 中 客要求控制程序》 制定《法律法规及顾导致顾客财产未进行顾客财产8 的管理 适用 过程设计过程控制过程C2 设计失效导致控制 生产、采2 新产品开发进度新产品交付及各2 2 4 中 制定《新产品开发控1 发小组 应用 多方认证方法在未成立新产品开开发过程中很难2 1 2 低 制程序》 制定《新产品开发控制定《法律法规及顾丢失损坏或不2 2 4 中 客要求控制程序》 购、检验过程的失败 计划存在问题 部门配合受到影响 新产品开发很难制程序》 未制定新产品开3 发目标 持 未传达及识别清4 楚顾客要求 顾客要求进行可5 行性在问题 客要求 未准确识别产品6 安全特性 新产品材料清单7 存在遗漏 未输出新设备工8 装清单及图纸 未输出新量具检9 具清单及图纸 过程流程图存在10 问题 过程设计控制过程控制计划存在问过程C2 设计控制 失效导致生产、采作业指导书存在购、检验过程的失未组织对设计输败 14 出评审 新产品验证实验15 项目缺少 现 行性受到影响 影响顾客要求实2 2 4 中 设计输出文件可2 2 4 中 13 问题 量生产的作业 影响试生产及批3 2 4 高 12 题 的制定 影响作业指导书3 2 4 高 11 PFMEA存在问题 工艺分析风险 制计划的制定 影响新产品开发3 2 4 高 手段开发 影响PFMEA和控2 2 4 中 开发 影响新产品检验2 2 4 中 择及开发 影响新产品工艺2 2 4 中 把握重点控制 影响新供方的选2 2 4 中 新产品开发未未3 2 6 高 及交付难达到顾2 2 4 中 到顾客要求 新产品开发进度新产品交付达不2 2 4 中 得到高层领导支2 2 4 中 制定《新产品开发控制程序》 制定《新产品开发控制程序》 制定《新产品开发控制程序》 对设计人员进行技能训练 执行《新产品开发控制程序》 制定《新产品开发控制程序》 制定《新产品开发控制程序》 对设计人员进行五大工具培训 对设计人员进行五大工具培训 对设计人员进行五大工具培训 制定《新产品开发控制程序》 制定《新产品开发控制程序》 应对设计输入进行充分评审 新产品提交未有16 确认文件 新产品开发项目17 资料未交接 18 未进行防错控制 影响新产品开发2 项目的评价 影响批量生产作2 业的开展 产品制造存在质2 量风险 工程变更传达2 2 4 中 有误 发往顾客，使2 2 4 中 顾客不满意 影响作业输出质2 1 4 低 量 设备故障发生频2 4 中 2 4 中 2 4 中 制定新产品提交确认表 制定项目移交清单 制定防错管理规定 制定《工程变更控制程序》 制定《工程变更控制程序》 对作业人员培训进考核 工程变更未有控19 制记录 工程变更前的产20 品未受控 操作人员上岗培1 训存在问题 对设备进行点检2 保养存在问题 率增加，影响生产交付 2 3 6 高 制定设备保养规程 制定《产品先期策划未进行过程的控3 生产过程失效导致未进行全面生产不合格的生产C3 控制 浪费及顾5 及生产计划不完客的不满善 意。 产品制造存在质6 未进行防错控制 量风险 工装故障发生频工装保养存在问7 题 产交付 未对待加工质量8 状态进行确认 输出质量 待加工产品影响2 2 4 中 进行作业准备验证 率增加，影响生2 2 4 中 序》 执行《工装控制程2 2 4 中 制定防错管理规定 要求 生产效率不符合2 3 6 高 程序》 输出生产未进行生产计划影响生产进度及制定《生产计划控制4 维护 导致不符合要求 影响产品的质量2 3 6 高 控制程序》 制定《全面生产维护制计划 导致不符合要求 序》 影响产品的质量2 3 6 高 及控制计划控制程作业岗位未上挂9 作业指导书 10 不安全 待加工、合格、不11 良未标识 未对生产过程进12 行监视测量 产品和过程的不13 一致 作业过程缺乏作2 业依据 制定《工作环境控制2 量 不合格品流入下2 道工序 可能导致批量不2 合格品产生 不符合法律法规2 及客户要求 程控制程序》 制定《新产品开发控3 6 高 制程序》及《生产过2 4 中 程序》 制定《新产品开发控制定《生产过程控制2 4 中 执行日常检查制度 2 4 中 程序》 2 4 中 进行作业准备验证 作业现场不清洁、影响产品输出质产品和要求的确14 定 不符合法律法规2 及客户要求 程控制程序》 顾客抱怨时很难3 6 高 制程序》及《生产过未对批次追溯性15 进行管控 方及人员 未对储存、搬运进16 行控制 生产工艺参数监17 控存在问题 影响产品质量 3 2 6 高 量 影响产品防护质2 2 4 中 追溯到设备、供2 2 4 中 制定《标识和可追溯性程序》 制定《产品防护控制程序》 按照控制计划及指导书对工艺参数进行监控制 产品交付1 过程失效导致交付产品规格、质C4 交付量、时间控制 不正确，导致顾客4 投诉或退3 2 产品发货信息填影响仓库进度 写不正确 交付前未进行质不合格发往顾客 量抽查 交付唛头信息不影响顾客收货 清楚 产品交付顾客未影响销售回款 确认 2 2 4 中 2 2 4 中 2 3 6 高 2 2 4 中 对发货信息进行确认 执行发货检验控制程序 发货前核查交付唛头信息 执行产品交付业绩统计 货 对顾客投诉未受1 理 顾客反馈规定顾客投诉处理控制失效2 导致带来顾客丢失顾客C5 反馈订单或顾控制 客二次投 规定顾客满意度测诉的风顾客满意度未测险。 4 量 证结果 序》 未进行新员工培1 训 2 未进行岗位培训 率和质量 人员的数3 量、能力、意识、沟未制定岗位任职人力S1 资源控制 通不足或不受控会导致体系运行的运行的失败。 6 权 未制落实激励政7 策 动 系积极性很难调2 2 4 中 执行质量奖罚制度 展体系工作 岗位人员执行体未对内审员及过影响体系运行及5 程拥有者能力进内审开展 行确认 未对人员进行授岗位人员很难开2 2 4 中 命授权 一次验证 过程拥有者进行任3 2 6 高 有者能力每年进行4 要求 据 对内审员及过程拥价、招聘缺少依2 2 4 中 程序》 及权限 相互推诿 岗位人员能力评制定《人员培训控制未确定岗位职责体系执行过程中2 2 4 中 程序》 影响产品质量 影响产品制造效2 2 4 中 程序》 制定《人员培训控制新员工上岗直接2 2 4 中 程序》 制定《人员培训控制制定《人员培训控制进机会，影响认2 2 4 中 《顾客反馈控制程失去公司质量改量频次及方法，执行3 行反馈 未对服务信息进不符合客户要求 3 2 6 高 控制程序》 制定《质量服务信息解决 馈控制程序》 顾客投诉未及时影响顾客满意 3 2 6 高 时限，制定《顾客反购订单下达 直接影响顾客采2 2 4 中 认 对发货信息进行确