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分子诊断市场

《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）》（以下简称《纲要》）已将生物技术作为科技发展的五个战略重点之一。2010年9月通过的《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》（以下简称《决定》）也将生物产业列入战略性新兴产业。 发展规划纲要指出：在医疗保健方面，随着经济的发展和社会的进步，“预测性、预防性、个体化、参与性”（Preventive、Predictive、Personalized、Participatory）的“4P”医学将替代传统以治为主的诊疗方式。要注重发展分子分型与个体化诊疗技术。开展重大疾病及常见疾病的分子分型分期与疾病早期诊断关键技术研究；建立标准化、规范化、数字化的可共享的临床资料、标本数据库及信息系统；研究重大疾病的全基因组关联分析技术，重大疾病分子分型的生物标志物的发现、确证及临床评价，重大疾病个体化的临床诊疗方案。

分子诊断是应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。分子诊断是预测诊断的主要方法，既可以进行个体遗传病的诊断，也可以进行产前诊断。分子诊断的材料包括DNA、RNA和蛋白质

1. 分子诊断技术行业介绍

行业概况

? 全球体外诊断（IVD）市场收入和增长率

（2010年全球体外诊断市场收入和增长率，Source：Bioon.com 2011）

2010年，全球体外诊断市场的规模逾400亿美元，中国的体外诊断市场大概为150亿人民币。预计到2014年，全球的体外诊断市场规模可达到500亿美元，中国的体外诊断市场达到350亿元。

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? 全球市场份额

(2010年 分子诊断主要市场份额比重，Source：Bioon.com 2011)

目前，全球的体外诊断市场中以美国、欧洲、日本占据大部分的市场份额，新兴市场占据的份额很小。

? 全球体外分子诊断（MDx）市场收入和增长率

（2007-2014年 世界分子诊断市场收入和增长率预计，Source：Bioon.com 2011）

根据研究报告显示，分子诊断是体外诊断中发展最为迅速的一部分，分子诊断占体外诊断（IVD）的比例已经从1995年的2%增长到了2009的10%。全球的分子诊断市场发展速度达到10%以上，中国的分子诊断市场每年的增长速度达到20%以上，增长速度为全球的2倍，分子诊断产业发展速度如此之快，带来了很多的发展机会。

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? 销售对象

（主要销售对象及其比例，Source：Bioon.com 2011）

目前，分子诊断产品主要应用在临床各科的诊断中，如肿瘤、感染、遗传等方面，这部分的应用占到了74%。其次应用于各种体检中心、技术服务中心、第三方检测机构及微生物的快速检测市场等方面。

? 全球分子诊断主要产品的销售及其比重（百万美元）：

传染病检查 血检 活组织检查 肿瘤检查 产前检查 凝聚物检查 组织分型 遗传病检查 药物诊断 总共 2010销售 2,375 720 965 150 170 135 100 100 50 4,765 %比重 50 15 20 3 4 3 2 2 1 100 2015预计销售 %比重 4,375 890 1620 300 250 175 165 110 200 8,085 54 11 20 4 3 2 2 1 2 100 Source：Kalorama Information 2011

用于传染类疾病治疗的产品是分子诊断的主要组成部分。许多临床诊断产品开发者都认识到这一领域的重要性，不过感染类疾病分子诊断市场已经确立，对于新的市场竞争者来说，几乎没有机会了。

厦门基科生物科技有限公司

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