一类医疗器械产品分类目录 下载本文

内容发布更新时间 : 2024/11/5 13:07:58星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

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第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

第一类医疗器械产品分类目录

01.《医疗器械分类目录》的说明 02.6801基础外科手术器械 04.6803神经外科手术器械 06.6805耳鼻喉科手术器械 08.6807胸腔心血管外科手术器械 10.6809泌尿肛肠外科手术器械 12.6812妇产科用手术器械 14.6815注射穿刺器械 16.6820普通诊察器械 18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 20.6824医用激光仪器设备 22.6826物理治疗及康复设备 24.6828医用磁共振设备 26.6831医用X射线附属设备及部件 03.6802显微外科手术器械 05.6804眼科手术器械 07.6806口腔科手术器械 09.6808腹部外科手术器械 11.6810矫形外科(骨科)手术器械 13.6813计划生育手术器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械 17.6821 医用电子仪器设备 19.6823医用超声仪器及有关设备 21.6825医用高频仪器设备 23.6827中医器械 25.6830医用X射线设备 27.6832医用高能射线设备 可修改编辑

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28.6833医用核素设备 30.6840临床检验分析仪器 32.6845体外循环及血液处理设备 34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 36.6856病房护理设备及器具 38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 40.6864医用卫生材料及敷料 42.6866医用高分子材料及制品 44.6877介入器材 29.6834医用射线防护用品、装置 31.6841医用化验和基础设备器具 33.6846植入材料和人工器官 35.6855口腔科设备及器具 37.6857消毒和灭菌设备及器具 39.6863口腔科材料 41.6865医用缝合材料及粘合剂 43.6870 软 件

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6801基础外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、-2 基础外科用刀 铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石-3 基础外科用剪 膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝-4 基础外科用钳 拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、-5 基础外科用镊夹 保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学-6 基础外科用针、钩 用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ 可修改编辑