内容发布更新时间 : 2024/5/5 16:14:38星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

经典药事管理与法规复习题

单选题

1、药品广告批准文号的申请人可以是

A跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号 B药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容 C药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容 D药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容

单选题

2、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是 A禁止采猎

B按照批准的计划执行 C持有采药证 D持有生产批号

单选题

3、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是 A禁止采猎

B按照批准的计划执行 C持有采药证 D持有生产批号

单选题

4、根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是 A在发布地省级药品监督管理部门备案 B无需经过药品广告审查机关审查 C由发布地省级药品监督管理部门审查 D由发布地工商行政管理部门审查

单选题

5、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括 A对行政机关做出的罚款行政处罚不服 B对行政机关做出的吊销许可证行政处罚不服 C认为行政机关侵犯合法的经营自主权 D对民事纠纷的调解或者其他处理行为

单选题

6、经过招标后，A省B医院从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液。在临床应用过程中，注射液发生了死亡病例。在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为 A每日 B每2日 C每3日 D每7日

单选题

7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当

A具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 C具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

D单位及其单位工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

单选题

8、区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是 A县级药品监督管理部门 B省级卫生行政部门 C省级药品监督管理部门

D国家药品监督管理部门

单选题

9、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A非限制使用级管理 B限制使用级管理 C特殊使用级管理 D特殊药品管理

单选题

10、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是 A新的不良反应 B严重的不良反应 C所有的不良反应 D特异性的不良反应

单选题

11、根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是 A1日内 B2日内 C3日内 D7日内

单选题

12、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 A梅花鹿 B马鹿