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药剂学复习大纲

（掌握和熟悉要求的知识点为复习重点）

第一篇 药物剂型概论

第一章 绪论

掌握：剂型、制剂和药剂学的概念；药典的概念和特点；剂型的重要性和分类。 熟悉：处方的概念和类型。

了解：药剂学的分支学科；药剂学的任务和发展。

第二章 液体制剂

掌握：液体制剂的概念、特点和分类；乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂；混悬剂的概念、质量要求、稳定性、常用稳定剂及质量评价。

熟悉：溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念及制备方法；液体制剂的溶剂和附加剂；乳剂的制备方法及质量评价；溶胶剂和高分子溶液剂的制备方法；混悬剂的制备方法。 了解：溶胶剂和高分子溶液剂的概念、性质。

第三章 灭菌制剂与无菌制剂

掌握：注射剂的概念、分类、特点和质量要求；注射用水的概念；注射剂的附加剂；热原的概念、性质、污染途径及除去方法；渗透压调节剂用量的计算；注射剂的制备过程；灭菌的概念和物理灭菌法；输液的概念和质量要求；眼用制剂的概念和质量要求。

熟悉：D、Z、F、Fo值的含义；典型范例的处方分析、制备和注意事项；注射剂的给药途径；滤过器的类型、特点及适用范围；滤过的机理、影响因素；眼用制剂的附加剂和制备过程。

了解：注射用无菌粉末，冻干制品的概念；注射剂的非水溶剂；冷冻干燥的基本原理；化学灭菌法和无菌操作法。

第四章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）

散剂、颗粒剂：

掌握：散剂、颗粒剂的概念；散剂、颗粒剂的制备工艺过程；Noyes-Whitney方程。 熟悉：散剂、颗粒剂的质量要求；粉碎的意义、方法和常用设备。 了解：粉碎、筛分和混合的概念；筛分和混合的设备。

片剂：

掌握：片剂的概念、特点和种类；片剂辅料的分类及常用辅料的缩写、性质、特点和应用；制粒的目的；片剂制备方法的种类；湿法制粒的工艺流程；片剂包衣的目的和种类；薄膜衣材料的种类和品种；片剂包衣方法；片剂的质量检查；典型片剂处方举例。

熟悉：各类湿法制粒技术的特点；干燥的方法；干燥的基本原理及影响因素；片剂的崩解机理；包糖衣的工序；片剂压片中可能产生的问题及解决方法；。

了解：干法制粒的方法；压片的常用设备；包衣的常用设备。

第五章 固体制剂-2（胶囊剂、滴丸和膜剂）

胶囊剂：

掌握：胶囊剂的概念、特点，硬胶囊、软胶囊囊壳的组成；软胶囊的制备方法。 熟悉：空胶囊的规格，胶囊剂的质量检查与包装。 了解：肠溶胶囊的制备。

滴丸剂与膜剂：

熟悉：滴丸的概念和特点；滴丸的基质、冷凝液；滴丸的制备工艺流程；膜剂的特点；膜剂的成膜材料。

了解：膜剂的制备方法。

第六章 半固体制剂

软膏剂：

掌握：软膏剂、乳膏剂和糊剂的概念；软膏基质的种类和性质；油脂性基质代表品种的性质、特点和应用（凡士林、羊毛脂、二甲硅油、石蜡）；乳剂型基质乳化剂的种类及乳剂型基质的处方分析；水溶性基质代表品种PEG的性质、特点和应用。 熟悉：软膏剂的制备方法。

了解：软膏剂的质量要求，药物的处理及加入方法。

眼膏剂及凝胶剂：

掌握：眼膏剂、凝胶剂的概念；眼膏剂的常用基质。 熟悉：眼膏剂的质量检查、水性凝胶基质。 了解：眼膏剂、凝胶剂的制备。

栓剂：

掌握：栓剂的概念及处方组成，各种基质的性质（代表品种：可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯、甘油明胶、PEG）；栓剂的制备方法；置换价的概念及计算。 熟悉：栓剂直肠吸收的途径，栓剂的质量评价。

第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

掌握：气雾剂、喷雾剂、吸人粉雾剂的概念；气雾剂的特点；气雾剂的组成；气雾剂的分类。 熟悉：气雾剂的肺部吸收特点；影响药物在呼吸系统分布的因素。 了解：气雾剂的制备工艺，气雾剂的质量评定。

第八章 浸出技术与中药制剂

掌握：浸出的过程和影响浸出的因素；常用浸出制剂概念和制备方法（主要为酒剂、酊剂、流浸膏剂和浸膏剂）。

熟悉：常用的浸出、蒸发和干燥方法。 了解：浸出制剂的特点。

第二篇 药物制剂的基本理论 第九章 药物溶液的形成理论

掌握：溶解度与溶出速度的概念；影响药物溶解度和溶解速度的因素；增加药物溶解度和提高溶解速度的方法。

熟悉：药用溶剂的种类和性质（介电常数，溶解度参数）。 了解：药物溶液的性质。

第十章 表面活性剂

掌握：表面活性剂的概念；表面活性剂的基本性质；非离子型表面活性剂混合物HLB值计算；起昙与昙点的概念；Krafft点的概念。 熟悉：表面活性剂的分类。 了解：表面活性剂的应用。

第十一章 药物微粒分散体系的基础理论

掌握：微粒分散体系的内涵；微粒分散体系的性能与作用。 熟悉：微粒分散体系的性质与特点。

了解：与微粒分散体系物理稳定性有关的理论。

第十二章 药物制剂的稳定性

掌握：药物制剂中药物化学降解的途径；影响药物制剂化学稳定性的因素及解决方法；药物有效期的概念。

熟悉：药物影响因素试验、加速试验、长期试验的试验目的、供试品要求、试验条件、试验周期、考察项目，药物稳定性的化学动力学基础。 了解：经典恒温法。

第十三章 粉体学基础

掌握：粉体的粒子径（Heywood径和Stoke’s径）；粉体的密度概念；粉体流动性的评价指标；粉体的吸湿性和润湿性；临界相对湿度的概念。 熟悉：粉体流动性的影响因素和改善方法。

了解：粉体的概念；粒子的形状和比表面积的表示方法。

第十四章 流变学基础

了解：牛顿流动、非牛顿流动、触变流动的特点；流变学在药剂学中的应用。

第十五章 药物制剂的设计