内容发布更新时间 : 2024/5/3 2:14:18星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

深圳市XXX科技有限公司 医疗器械质量管理制度

一、各级组织机构管理职能

1、行政部质量管理职能…………………………………………XXX/ABC-01-001 2、质量管理部质量管理职能……………………………………XXX/ABC-01-002 3、业务部质量管理职能…………………………………………XXX/ABC-01-003 4、仓储部质量管理职能…………………………………………XXX/ABC-01-004 5、财务部质量管理职能…………………………………………XXX/ABC-01-005

二、医疗器械质量管理制度目录

1、教育培训管理制度及考核制度…………………………………XXX/BB-01-001 2、医疗器械首营企业和首营品种审核制度………………………XXX/BB-01-002 3、产品标准管理制度………………………………………………XXX/BB-01-003 4、医疗器械采购管理制度…………………………………………XXX/BB-01-004 5、医疗器械质量验收制度……………………………………………XXX/BB-01-005 6、医疗器械在库保管、养护管理制度………………………………XXX/BB-01-006 7、医疗器械出库、复核管理制度……………………………………XXX/BB-01-007 8、医疗器械销售管理制度 …………………………………………XXX/BB-01-008 9、有关记录和凭证管理制度…………………………………………XXX/BB-01-009 10、效期医疗器械管理制度……………………………………………XXX/BB-01-010 11、不合格医疗器械管理制度…………………………………………XXX/BB-01-011 12、医疗器械退回产品管理制度………………………………………XXX/BB-01-012 13、医疗器械质量跟踪管理制度………………………………………XXX/BB-01-013 14、医疗器械不良事件报告制度………………………………………XXX/BB-01-014 15、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度…………………………XXX/BB-01-015 16、质量事故报告管理制度……………………………………………XXX/BB-01-016 17、医疗器械质量查询、投诉管理制度………………………………XXX/BB-01-017 18、售后服务管理制度…………………………………………………XXX/BB-01-018 19、文件、资料、记录管理制度………………………………………XXX/BB-01-019 20、质量信息收集管理制度……………………………………………XXX/BB-01-020 21、计量器具管理制度…………………………………………………XXX/BB-01-021 22、用户访问联系管理制度……………………………………………XXX/BB-01-022 23、安装、维修管理制度………………………………………………XXX/BB-01-023 24、计算机设备和软件管理制度………………………………………XXX/BB-01-024 25、卫生和人员健康状况管理制度……………………………………XXX/BB-01-025

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岗位职责管理文件

目录

01 总经理的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-01） ……………………………………..01 02 质量副总的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-02） ………………………………………02 03 质量部的职责（XXX-GWZZ 2019-03） ……………………………………………. …03 04 质量管理员的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-04）………………………………………04 05 质量部经理的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-04） ……………………………………05 06 质量小组的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-05）…………………………………………06 07 采购中心的职责（XXX-GWZZ 2019-06） ………………………………………07 08 采购中心主管的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-07）……………………………………08 09 采购人员的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-08） ………………………………………09 10 验收员的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-09） ………………………………………10 11 养护员的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-10） ………………………………………11 12 计量员的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-11） ………………………………………12 13 保管员的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-12） ………………………………………13 14 出库复核员岗位职责（XXX-GWZZ 2019-13）…………………………………………14 15 市场部质量职责（XXX-GWZZ 2019-14） ……………………………………15 16 市场部经理岗位职责（XXX-GWZZ 2019-15） ………………………………………16 17 市场人员的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-16） ………………………………………17 18 运输员的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-17） ……………………………………18 19 客服部经理的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-18）………………………………………19 20 售后服务人员的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-19） …………………………………20 21 信息技术人员的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-20）……………………………………21 22 财务中心的职责（XXX-GWZZ 2019-21） …………………………………………22 23 财务中心主管的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-22） …………………………………23 24 行政部的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-24）……………………………………………24 25 行政部经理的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-25）………………………………………25 26 办公文员的岗位职责（XXX-GWZZ 2019-26）…………………………………………26 27 质量领导组织和管理机构的职责（XXX-GWZZ 2019-27）……………………………27

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质量管理工作程序

文件目录

01 文件工作程序(XXX-GZCX2019-01)………………………………………………………………… 03

02 记录工作程序(XXX-GZCX2019-02)………………………………………………………………… 05

03 医疗器械购进工作程序(XXX-GZCX2019-03)……………………………………………………… 06

04 医疗器械验收工作程序(XXX-GZCX2019-04)……………………………………………………… 08

05 医疗器械储存工作程序(XXX-GZCX2019-05)……………………………………………………… 09

06 销售服务工作程序(XXX-GZCX2019-06)…………………………………………………………… 10

07 医疗器械出库、复核工作程序(XXX-GZCX2019-07)……………………………………………… 11

08 医疗器械运输工作程序(XXX-GZCX2019-08)……………………………………………………… 12

09 医疗器械售后服务工作程序(XXX-GZCX2019-09)……………………………………………… …13

10 医疗器械销后退回工作程序(XXX-GZCX2019-10)……………………………………………… …14

11 不合格医疗器械的确认及处理工作程序(XXX-GZCX2019-11)…………………………………… 15

12 质量管理持续改进工作程序(XXX-GZCX2019-12)………………………………………………… 16

13 质量管理体系内部审核程序(XXX-GZCX2019-13)………………………………………………… 17

14 可追溯性工作程序(XXX-GZCX2019-14) ……………………………………………………………21

15 不良事件报告及忠告性通知工作程序(XXX-GZCX2019-15) ………………………………………22

16 管 理 评 审 程 序(XXX-GZCX2019-16)……………………………………………………………24

17 法律、法规与其他要求工作程序(XXX-GZCX2019-17)…………………………………………… 27

18 程序文件修改工作页(XXX-GZCX2019-18) …………………………………………………………28