内容发布更新时间 : 2024/7/3 4:09:09星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

文件页码：第1页 共2页 质量控制与质量保证 文件编码：SMP-10-031(00) 题目 起草人 起草日期 起草部门 目的：规范质量控制部取样器具的清洁和管理，确保取样过程无污染。 范围：质量控制部各种取样器具及辅助取样工具。 职责：QC负责本规程的起草、审核、修订、培训和执行。

QA负责规程执行情况的监控。

内容

1.取样工具定义：用于取样的容器及工具，如：不锈钢取样探子、取样勺、封口胶带、液体取样器、取样瓶、取样袋、推车及其它工具等 2.取样工具的分类

2.1.与样品、物料或产品直接接触的器具：取样瓶、取样勺、不锈钢取样探子、液体取样

器、取样袋等。

2.2.辅助取样的工具：推车及其它工具，如：洁净手套、剪刀、钳子等。 3.取样工具的材质要求

3.1.取样探子、取样勺、推车：不易产生脱落物、易清洗和消毒的不锈钢材料等。 3.2.取样袋、液体取样器、取样瓶：不易产生脱落物、断裂现象，不与物料产生化学反应，

易密封、 易清洗和消毒（或购入时即为无菌状态）等。 3.3.其它工具：不易产生脱落物、易清洗和消毒等。 4.取样工具的清洁、消毒或灭菌方法和要求 4.1.清洁：

用饮用水将工具表面冲净；然后用适宜的毛刷蘸洗涤剂反复涮洗，再用饮用水冲洗至无泡沫，最后用纯化水冲洗三次，清洗干净的要求：清洗后的器具无可见残留物、应不挂水珠，晾干。清洁晾干后的工具应放置不锈钢容器内在干燥状态下存放。 4.2.消毒、灭菌：

4.2.1.取样工具应当在使用前进行消毒，通常用75%乙醇的充分擦拭。

4.2.2.用于微生物检查的产品取样的器具使用前还需要进行灭菌，灭菌方法：清洁后的器

具在250℃下，干热灭菌1小时，冷却后取出，灭菌后的器具要有已灭菌标识，带至取样间使用。灭菌后应在规定的效期内（7天）使用，否侧需重新灭菌。 4.3.取样袋、取样瓶：使用一次性专用的取样袋或取样瓶，不需要清洁。

取样器具清洁规程 质量部 审核人 审核日期 颁发部门 质量部 QA审核 审核日期 生效日期 批准人 批准日期 分发至 各部门 文件编码：SMP-10-018(00) 第2页 共2页

4.4.辅助取样的器具清洁消毒：每次使用完毕后，用饮用水冲洗或清洁的抹布擦拭等适宜

的方法清洁，晾干，存放于规定位置，用前可用75％酒精消毒，当辅助取样工具（如剪刀）直接与样品接触时，使用前需消毒或灭菌。

5.存放：已清洁/灭菌的取样器具应与未清洁/灭菌的分别专容器存放，并标识清楚。 6.记录：与物料直接接触的器具清洁消毒灭菌后要填写《取样工具清洁记录》。 7.取样洁净服的管理

7.1.清洗：清洗取样洁净服时，可先用饮用水冲洗数次，然后用适宜的洗涤剂反复冲洗，

再用饮用水冲洗至无泡沫，最后用纯化水冲洗三次，晾干。清洁后的取样洁净服效期为7天，超过效期重新清洗。

7.2.取样洁净服的灭菌：取样洁净服应当在使用前进行灭菌，灭菌后应在规定的效期内（7

天）使用，否侧需重新灭菌。

7.3.取样洁净服的存放：放在取样专用的不锈钢箱内。 8.文件变更档案 文件名称 取样器具清洁规程

文件编码 SMP-10-031(00) 主要变更内容 本文件为首次制定 生效日期