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2017-2023年中国（IVD）体外诊断行业深度研究与投资前景预测报告（目

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中国产业研究报告网

2017-2023年中国（IVD）体外诊断行业深度研究与投资前

景预测报告（目录）

【出版日期】2017年

【交付方式】Email电子版/特快专递

【价 格】纸介版：7000元 电子版：7200元 纸介+电子：7500元 【报告链接】http://www.chinairr.org/report/R10/R1001/201712/12-246674.html

报告摘要及目录

体外诊断，即IVD（In Vitro Diagnosis），是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。

体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成。根据我国国家食品药品监督管理局（SFDA）的《医疗器械分类目录》标准，体外诊断设备属于临床检验分析仪器类。

体外诊断行业与检验医学构成了既相互区别又相互紧密联系的有机整体。体外诊断行业是检验医学的“工具”和“兵器”，同时检验医学是体外诊断行业的“用户”和“市场”，两者的共同目的是实施体外诊断。

海外体外诊断试剂市场主要由以④POCT为主导的其他类所占据，①生化与②免疫类合计仅占40%，③分子诊断类占比近11%；对比国内市场，其他类占比仅为13%，临床生化与免疫诊断合计占比高达67%，而分子诊断类占比5%。

全球体外诊断试剂市场细分（按诊断方式）

资料来源：公开资料整理

由于分子诊断技术可针对产生疾病的相关基因进行准确诊断，又可以在发病前对疾病易感性做出估计，相较于其他体外诊断技术具有速度更快、灵敏度更高、特异性更强等优势，因此分子诊断不但可以广泛应用于传染性疾病、血液筛查、遗传性疾病、肿瘤分子诊断等领域，还能在部分应用领域替代其他体外诊断技术，成为体外诊断技术中重要的发展和研究方向。

美国、欧洲和日本已把PCR技术用于献血筛查，一些发达国家已把PCR技术用于商品检验检疫。部分发达国家分子诊断技术开始应用到肿瘤个性化治疗、昂贵药物治疗监测、药物代谢基

因组学、POCT检测、法医、人群健康筛查与体检、重大疾病预警与诊断、公众分子基因档案建立等方面。

2010-2015年全球分子诊断行业市场规模

资料来源：公开资料整理

本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自 国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。

报告目录：

第一部分 产业环境透视 1

第一章 体外诊断行业发展综述 1 第一节 体外诊断行业定义及特征 1 一、行业定义 1 二、行业产品分类 1 三、行业特征分析 2

第二节 体外诊断行业统计标准 4 一、统计部门和统计口径 4 二、行业主要统计方法介绍 4 三、行业涵盖数据种类介绍 7 第三节 体外诊断行业经济指标分析 10 一、赢利性 10 二、成长速度 11

三、附加值的提升空间 11 四、进入壁垒／退出机制 12 五、风险性 13 六、行业周期 14