内容发布更新时间 : 2024/7/5 23:45:52星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

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操作规程

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@@@药业有限公司 操作规程目录

文件编号 KZD-QP-01-01 KZD-QP-02-01 KZD-QP-03-01 KZD-QP-04-01 KZD-QP-05-01 KZD-QP-06-01 KZD-QP-07-01 KZD-QP-08-01 KZD-QP-09-01 KZD-QP-10-01 KZD-QP-11-01 KZD-QP-12-01 KZD-QP-13-01 KZD-QP-14-01 KZD-QP-15-01 KZD-QP-16-01 KZD-QP-17-01 KZD-QP-18-01 KZD-QP-19-01 KZD-QP-20-01 KZD-QP-21-01 KZD-QP-22-01 KZD-QP-23-01 KZD-QP-24-01 文件名称 质量管理制度编制、修订、审批、撤销程序 质量管理体系内审管理操作规程 首营企业审核程序 首营品种审核程序 药品采购管理操作规程 药品收货管理操作规程 药品验收管理操作规程 药品入库储存管理操作规程 药品养护管理操作规程 药品销售管理操作规程 药品出库管理操作规程 药品运输管理操作规程 药品购进退出程序 药品销后退回处理程序 不合格药品管理操作规程 计算机系统管理操作规程 药品不良反应报告和监测管理程序 进货质量评审管理操作规程 药品质量信息收集、传递、反馈程序 仪器使用保养程序 质量查询、质量投诉、质量事故处理操作程序 直调药品管理程序 质量管理制度考核工作程序 风险管理操作程序

种类：操作规程 版号：第1 版 编号：KZD-QP-01-01 页码：第 1 页，共 5 页

质量管理制度编制、修订、审批、撤销程序 起 草 人： 审 核 人： 批 准 人： 执 行 日 期： 年 月 日 分 发 部 门：质管部、业务部、行政部、储运部、财务部、信息部 起 草 日 期： 年 月 日 审 核 日 期： 年 月 日 批 准 日 期： 年 月 日 1.目的

建立质量管理体系文件的编制、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁的规程，规范质量管理体系文件的管理工作。 2.依据

《药品经营质量管理规范》 3.适用范围

适用于质量管理体系文件的管理。 4.职责

总经理、质量负责人、质管部及有关部门负责人对本规程的实施负责。 5.内容

5.1本规程所称的质量管理体系文件是指质量管理制度、部门及岗位职责、管理操作规程、档案、报告、记录和凭证等。 5.2文件的编制：

5.2.1 文件应由主要使用部门依据有关规定和实际工作的需要，填写《文件编制申请表》，提出起草申请，报质管部。

5.2.2 质管部接到《文件编制申请表》后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，并经质量负责人批准后，指定有关人员起草。

5.2.3 文件一般应由主要使用部门人员起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。

5.2.4文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号，应有统一的格式：文件名称、起草人、起草日期、审核人、审核日期、批准人、批准日期、执行日期、分发部门。