内容发布更新时间 : 2024/12/23 18:51:58星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。
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菌种类型 铜绿假单胞菌 金黄色葡萄球菌 枯草芽孢杆菌 白色念珠菌(需氧菌验证) 黑曲霉(需氧菌验证) 白色念珠菌(霉菌、酵母菌验证) 黑曲霉(霉菌、酵母菌验证) 试验 次数 1 平均 2 平均 3 平均 1 平均 2 平均 3 平均 1 平均 2 平均 3 平均 1 平均 2 平均 3 平均 1 平均 2 平均 3 平均 1 平均 2 平均 3 平均 1 平均 2 平均 3 菌液组 试验组 供试品 对照组 回收率 专业整理
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菌种类型 试验 次数 平均 菌液组 试验组 供试品 对照组 回收率 结果判定:
验证人: 日期:
复核人: 日期:
4.控制菌检查
4.1.(大肠埃希菌)的验证 4.1.1.试验组
取 的供试液 ml(取相当于1g或1ml供试品的供试液),小于100cfu的大肠埃希菌菌悬液1ml,加至约100ml的胰酪大豆胨液体培养基,于30~35℃培养18~24小时。 4.1.2.阴性对照组
取pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液10ml,加至约100ml的胰酪大豆胨液体培养基,于30~35℃培养18~24小时。 4.1.3.阳性对照组
取小于100cfu的大肠埃希菌菌悬液1ml,加至约100ml的胰酪大豆胨液体培养基,于30~35℃培养18~24小时。 4.1.4.检查
取上述培养物1ml,接种至含100ml 麦康凯液体培养基内培养,42~44℃培养24~48小时。取麦康凯液体培养物划线接种于麦康凯琼脂平板上30~35℃培养18~72小时。 检查结果如下:
第一次试验结果:
供试品批号 序号 步 骤 实验组 阳性对照组 阴性对照组 专业整理
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序号 1 时 步 骤 胰酪大豆胨液体培养基,30~35℃培养18~24小 实验组 阳性对照组 阴性对照组 2 麦康凯液体培养基,42~44℃培养24~48小时 取麦康凯液体培养物划线接种于麦康凯琼脂平板 3 上,30~35℃培养18~72小时。 若麦康凯琼脂培养基平板上有菌落生长,应进行分离、纯化及适宜的鉴定试验, 确证是否为大肠埃希菌;若麦康凯琼脂培养基平板上没有菌落生长,或虽有菌落生长但鉴定结果为阴性,判未检出大肠埃希菌。 4 分离纯化、染色镜检、生化试验等。 结果: 第二次试验结果: 供试品批号 序号 1 时 2 麦康凯液体培养基,42~44℃培养24~48小时 取麦康凯液体培养物划线接种于麦康凯琼脂平板 3 上,30~35℃培养18~72小时。 若麦康凯琼脂培养基平板上有菌落生长,应进行分离、纯化及适宜的鉴定试验, 确证是否为大肠埃希菌;若麦康凯琼脂培养基平板上没有菌落生长,或虽有菌落生长但鉴定结果为阴性,判未检出大肠埃希菌。 4 分离纯化、染色镜检、生化试验等。 结果: 第三次试验结果: 供试品批号 序号 1 时 专业整理
步 骤 胰酪大豆胨液体培养基,30~35℃培养18~24小 实验组 阳性对照组 阴性对照组 步 骤 胰酪大豆胨液体培养基,30~35℃培养18~24小 实验组 阳性对照组 阴性对照组 word格式文档
序号 步 骤 实验组 阳性对照组 阴性对照组 2 麦康凯液体培养基,42~44℃培养24~48小时 取麦康凯液体培养物划线接种于麦康凯琼脂平板 3 上,30~35℃培养18~72小时。 若麦康凯琼脂培养基平板上有菌落生长,应进行分离、纯化及适宜的鉴定试验, 确证是否为大肠埃希菌;若麦康凯琼脂培养基平板上没有菌落生长,或虽有菌落生长但鉴定结果为阴性,判未检出大肠埃希菌。 4 分离纯化、染色镜检、生化试验等。 结果: 标准:阳性对照和试验组应检出大肠埃希菌,阴性对照应无菌生长。
结果判定:
验证人: 日期:
复核人: 日期:
备注:采用以上供试液制备方法,分别对需氧菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查法进行方法验证时,若结果不能达到各标准时,应继续采用其他方法(如培养基稀释法、薄膜过滤法等)消除供试品的抑菌活性,重新进行方法验证。
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七、验证异常情况处理
本次验证实施人员异动情况: □ 发生变化 □ 未发生变化 ,发生异动情况描述如下:
本次验证测试仪器校验情况: □ 符合要求 □ 不符合要求 ,不符合处理情况描述如下:
本次验证实施异常情况: □ 有异常 □ 无异常 ;异常处理情况: □ 已处理完成 □ 未处理完成 。
实施小组组长: 日期:
审核人: 日期:
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