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黄梅县人民医院检验科 第3版第0次修订 标题：血糖仪与生化文件编号:HMRMYY-JYK-ZY-SH-ZD011 仪检测血糖比对操第 1 页 ，共2页 作规程 血糖仪与生化仪检测血糖比对操作规程

1．检验目的

建立和实施血糖仪与生化仪检测血糖比对计划和程序，确保实验室内部

应用不同的程序或设备，在不同地点，同一检测项目的检验结果具有可比性。 2．范围

适用于医院内同一检测项目不同设备在不同地点之间的比对。 3．比对计划

正常情况下每半年进行一次(暂定每年的5月份和11月份)，如果某个检测系统进行维修或校准等，则随时在两个检测系统间进行比对试验。 4．仪器试剂

全自动生化仪,血糖仪及相应的配套试剂。 5．比对程序

5.1 检测对象:选择患者至少5人参加比对实验,样本浓度应覆盖不同医学决定水平值和检测范围（一般选择2份正常标本和3份异常标本）。 5.2 样本采集与检测

5.2.1采集静脉血样置于肝素钠抗凝管中,充分混匀静置. 5.2.2准备血糖仪和配套的血糖检测试剂条.

5.2.3采血15分钟内,取静脉血1滴滴于血糖仪试剂条上,记录结果Yi, 临床科

室血糖仪检测结果记录在检验申请单上，标本与申请单一起马上送到检验科进行检验,血样经3000rpm离心10分钟后取血浆200ul,在全自动生化分析仪上检测血浆葡萄糖浓度，记录结果Xi 5.3数据分析

5.3.1利用IFCC推荐的转换公式将静脉血糖浓度转化与血浆葡萄糖浓度,公式如

下: 血浆GLU浓度=静脉血CLU浓度×1.11

5.3.2将转换后的数据与生化分析仪测定的数据进行比对分析. 5.3.3计算两种检测方法相对差值 5.3.4相关性分析,计算相关系数r

5.3.5根据线性回归分析,计算回归方程的截距a与斜率b,得出回归方程Y=bx+a 6．结果判断

6.1以两种检测方法相对差值的4倍为限,检查有无方法间离群点.

6.2相关性分析,r≥0.975，表明两者相关性良好,结果可接受。否则必须整改 6.3线性回归统计Y=bX+a,b和a分别表示两种方法见的比例误差和恒定误差。

6.4根据临床使用要求,计算各个医学决定水平浓度Xc处,了解Y方法引入后相对

黄梅县人民医院检验科 第3版第0次修订 标题：血糖仪与生化文件编号:HMRMYY-JYK-ZY-SH-ZD011 仪检测血糖比对操第 2 页 ，共2页 作规程 于X方法的系统误差(SE) SE=∣Yc-Xc∣=∣(b-1)Xc+a∣

相对偏移 E/=∣Yc-Xc∣/ Xc,

若E/ <5%,则认为参加比对的实验项目在可接受的水平范围内，否则差异不可接受，需要查找原因并予以纠正,。如果是临床科室参加的比对，应及时将结果反馈给参加比对的临床科室，实验室负责人根据比对实验分析报告，对不具可比性仪器提出整改意见，如果需要对检测系统进行校准的话，应及时校准。 7．注意事项

7.1 检验人员有足够的时间熟悉检测系统的各个环节，熟悉评价方案。 7.2 在整个实验中，保持实验室方法和比较方法都处于完整的质量控制之下，始终对实验结果有校准措施。

7.3 不要使用对任一方法有干扰的标本，严重脂血，溶血等。 7.4 标本的收集、处理及时。 ８．支持性文件

ZY-SH-ZD010 《生化室间及实验室内部比对程序》 ９．质量记录

JL-SH008 《血糖仪比对实验结果记录及分析报告表》

编 制 ： 周新明 审 批 ： 钱晓娟

审 核： 周新明 生效日期： 2016年3月1日