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第三章 质量管理体系 第三章 质量管理体系 本章大纲要求掌握重点难点

（说明：以下讲义用★重点掌握☆重点熟悉※重点了解：难点▲标识） 第1节 质量管理体系的基本知识（★3☆1＊2） 第2节 质量管理体系的基本要求（★7☆10＊2） 第3节 质量管理体系的建立与实施（★0☆1＊1） 第4节 质量管理体系审核（★2☆3＊0） 根据历年考题统计，本章内容约占32-34分。其中单选题6分左右，多选题在16分左右，综合题一道，5—6个小题，约10—12分左右，内容通常贯穿于全章。本章90%以上考题在大纲要求“掌握”和“熟悉”的内容中。2012年大纲要求三层次知识点共32个，分布为★12☆15＊5 。

第1节 质量管理体系的基本知识 第1节 质量管理体系的基本知识 本节大纲要求掌握重点难点

★1. 质量管理体系的基本知识 p109▲

＊2. 环境管理体系、职业健康安全管理体系和食品安全、 汽车工业质量管理体系

★3. 质量管理八项原则▲，了解其在组织中的应用113 ＊4.了解质量管理体系标准的发展

☆5. iso 9000族文件的结构（对考纲说明2012教材亦无此部分内容） ★6. iso 9000族核心标准的主要内容和应用范围116▲ @#一、质量管理体系概述 一、质量管理体系概述

★▲ （一）体系、管理体系和质量管理体系

iso 9000标准的作用是：“帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系”。

三个术语：

1、体系：相互关联或相互作用的一组要素。

2、管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的“相互关联或相互作用的一组要素”。 3、质量管理体系：在质量方面建立方针和目标并实现这些目标的“相互关联或相互作用的一组要素”。

质量管理体系的特征：

1、具有在质量方面指挥、控制组织的管理特征。

2、在建立和实现质量方针目标方面，具有明确的目标特征。 3、其组成要素具有相互关联或相互作用的体系特征。

@#【例题】质量管理

【例题】质量管理体系具有管理体系的属性，其特征主要有（ abd ） a.管理特征 b.目标特征 c.经济特征 d.体系特征 @#（二）质量管理体系的主要特性 ★▲（二）质量管理体系的主要特性

1、总体性

体系由相互关联或相互作用的要素组成，体系总体功能由各要素的功能或职能集合而成，体系的总体功能往往大于各要素功能之和。 2、关联性

组成体系的要素既具独立性，又具相关性，而且各要素和体系之间同样存在“相互关联或相互作用”的关系。 3、有序性

有序性即将实现体系目标的全过程按照严格的逻辑关系程序化。有序性是体系实现有效性的重要方面，可以通过用优化的文件规定程序或按约定俗成的惯例执行等方式来实现。 4、动态性

指体系状态和体系结构在时间上的演化趋势。体系结构往往是保守和稳定的，而市场和顾客需求通常是活跃的和变化的，体系要适应市场和顾客不断变化的需要，要考虑满足顾客当前和未来的需要。 @#【例题】质量管理

【例题】质量管理体系的主要特性有（ abde ）。

a.总体性 b.关联性 c.制度性 d.有序性 e.动态性 @#【例题】体系的状态

【例题】体系的状态和体系的结构在时间上的演化趋势，表现为质量管 理体系的（ d ）。

a.总体性 b.关联性 c.有序性 d.动态性 @#（三）其他管理体系 ＊ （三）其他管理体系

1、环境管理体系

iso 14001《环境管理体系——规范及使用指南》等系列标准由国际标准化组织制定，我国等同采用标准号为gb/t24001－2004／iso14001:2004。 2、职业健康安全管理体系

ohsas 18001《职业健康安全管理体系——规范》由英国标准协会和挪威船级社等13个组织发布，我国等同采用标准号为gb/t28001－2001。

3、食品安全管理体系

我国等同采用iso 22000：2006标准,发布了gb/t22000-2006《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》。整合了危害分析和关键点控制体系原理(haccp)和国际食法委制定的实施步骤prp(s)，对食品链内可能存在的危害进行识别和评价，以确定如何有效控制的标准。 gb/t22000-2006规定了食品安全管理体系基本要求，结合了相互沟通、体系管理、haccp

原理和前提方案等关键要素。 @#GB/T22000-2006规定食品

gb/t22000-2006规定食品安全管理体系基本要求

●组织必须认清在食品链中的角色和位置，与上下游组织有效沟通，以确保为最终消费者提供安全食品。

●要求识别和评价食品链内预料可能发生的所有危害，明确确定危害的控制范围。 ●适用于组织寻求一套重点突出连贯完整的食品安全体系，要求组织通过该体系以满足与食品安全相关的法律法规要求。

●该标准与gb/t19001相协调，且所有要求是通用的，无论该组织的类型、规模和所提供产品的特点。

@#4、汽车工业质量管理体系 4、汽车工业质量管理体系

iso/ts 16949：2002以2000版iso 9001为基础，替代缺乏通用性的qs9000标准，我国等同采用的国家标准为gb/t 18305—2003《汽车生产件及相关维修零件组织应用gb/t 19001—2000的特别要求》。

●该标准规定了汽车工业质量管理体系的基本要求，在整个汽车生产供应链中建立持续改进，强调预防缺陷，减少变差和浪费的质量管理体系。顾客满意是该体系的输出和宗旨，产品质量、成本和交付是顾客关注的焦点。

● 2002版16949明确规定其适用范围是顾客指定的生产件和维修件的制造现场。设计、总部、配送中心等支持现场的部门都构成现场的一部分，都应接受审核。但这些支持部门不能单独获证。

●获得iso/ts 16949认证，将会得到iatf顾客成员的承认。 @#二、质量管理八项原则 ★二、质量管理八项原则

（一）质量管理八项原则的内容（二）八项原则的理解 质量管理八项原则是建立质量管理体系的理论基础。 以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超过顾客期望。 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 将活动和相关资源作为过程来管理，可以更高效地得到期望的结果。 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 持续改进总体业绩是组织的永恒目标。 有效决策应建立在数据和信息分析基础上。 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法