内容发布更新时间 : 2025/6/15 9:52:03星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。
实验室负责人于2014年5月5日由章** 换为王**，实验室未立即以书面形式14 通知CNAS秘书处 。 2、组织 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 不符合描述 实验室提供任命文件中实验室主任不是现在实验室主任唐XX。 实验室负责人缺少主管部门的正式书面任命。 实验室缺少满足法定管理机构或对其提供承认的组织的需求的明确承诺。 实验室质量手册管理结构及内部组织机构图没有描述2个试验场所。 在测试中心外部组织机构框图中，对其与母体组织中相关部门之间的技术运作和支持服务关系没做描述。 实验室在其组织和管理结构发生变化后，其组织地位、质量管理、技术运作和支持服务在质量手册中未作清晰描述。 组织机构图未表述其母体组织中财务处、采购处等涉及或影响实验室检测活动的关键部门对实验室的支持服务关系。 提供不出描述质量管理、技术运作和支持服务之间关系的文件或图表。 不符合条款号 CNAS-CL01:2006 4.1.1 CNAS-CL01:2006 4.1.2 说明 法律地位 承诺 CNAS-CL01:2006 4.1.3 组织架构
3.1、体系文件及控制/体系文件及架构 序号 1 2 不符合描述 实验室质量管理体系文件尚未明确涵盖CNAS-CL13：2011《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》中第5.5.2条款和第5.6.2.2.2条款的相关要求。 实验室建立管理体系的依据缺少与其活动范围相关的应用说明CNAS- CL18:2013。 不符合条款号 CNAS-CL01：2006 4.2.1 说明 文件内容未覆盖所有要素 3 4 5 6 7 8 9 10 质量体系的建立未依据CNAS-CL13：2011《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》的相关要求。 实验室已建立了文件化的管理体系，但其中缺少“数据保护”、“标准物质管理”、“报告管理”等程序，没有达到确保检测结果质量所需的程度。 实验室提供不出对标准物质控制管理的文件。 查2014年4月1日实施的体系文件，其中（1）质量手册“引用标准”章节中缺少CNAS-RL01：2011《实验室认可规则》、CNAS-RL02：2010《能力验证规则》、CNAS- R01：2010 《认可标识和认可状态声明管理规则》等；（2）《检定 校准 检测报告管理程序》中5.5.3规定不符合R01：2010的有关要求；（3）《确保检定 校准 检测结果的质量程序》中缺少满足RL02及AL07要求的规定；（4）质量手册4.2“管理体系”章节中缺少RL01：2011的有关要求。 实验室提供的《量值溯源程序》(编号A)中缺少满足CNAS-CL01：2006 5.6.3.4中对“标准物质的处置、贮存、使用”要求的规定；《结果报告的管理程序》中缺少满足CNAS- R01：2006对认可标识使用要求的规定；《不确定度评定程序》（编号A）未包括“对校准和测量能力（CMC）的要求”描述；《 检测 校准结果质量的保证程序》（编号B）文件中缺对质控数据的合理评价方法。 程序文件中“检验报告编制与管理程序”中缺少满足R01：2010（标志使用）、CL10：2012（检出限的报出）的内容；“实验室之间比对和能力验证程序”中缺少满足RL02：2010的内容；“人员培训考核管理程序”中缺少满足CL10：2012及EL01（人员资格）的内容；“检测结果质量保证程序”缺少满足CL10：2012（内部质量控制）；“样品管理程序”中缺少金属材料大样和化学分析小样保管条件和保留时间的规定。 质量管理手册及其体系文件存在下列欠缺：a)质量方针缺少持续改进管理体系有效性的承诺；b)未能明确总体目标。 近几年，中国合格评定国家认可委员会发布了CNAS-EL-01：2012、CNAS-RL02：2010和CNAS-AL07：2011等文件。实验室没有将这些文件列为管理体系有关文件的依据作出相应的执行规定。 CNAS-CL01：2006 4.2.2 CNAS-CL01:2006 4.2.7 11 实验室的体系文件采用CNAS-CL01:2006认可准则，删减了4.5分包、5.