内容发布更新时间 : 2025/5/10 22:19:31星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。
15.药物制剂的降解途径有（ ） A．水解 B . 氧化 C . 异构化 D . 脱羧 E . 药物含量 16.可反映药物稳定性好坏的指标有（ ）
A．半衰期 B . 降解产物含量 C . 反应速度常数 D．反应级数 E . 药物含量
17.影响药物制剂稳定性的外界因素有（ ）A．温度 B . 氧气 C . 络合剂 D . 光线 E . 抗氧剂 18.药物降解主要途径是水解的药物主要有（ ）A．酯类 B . 酚类 C .烯醇类 D 芳胺类 E酰胺类 19.在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是
A对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验 B原料药需要此项试验，制剂不需要此项试验
C可选择在温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%的条件下进行三个月试验 D供试品取拟上市包装的三批样品进行
E目的是通过加速市售包装药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性 20在药物稳定性试验中，有关长期试验叙述正确的是（）
A目的是确定有效期和储存条件的最终依据B原料药不需要此项试验
C制剂和原料药都需要此项试验D对温度特别敏感的药物，长期试验可在温度6℃±2℃的条件下进行E长期试验的时间一般是两年
F如果药物是中性分子，因 =0,故离子强度增加对分解速度没有影响 1 研究药物稳定性的目的，意义及药物稳定性研究的范围是什么？ 2 新药研究中制剂稳定性试验一般包括哪些? 3 影响药物稳定性的因素有哪些? 4 延缓药物水解得方法有哪些？
5增加易于氧化的药物稳定性的方法有哪些？
6请写出零级、一级或伪一级反应速率方程，以及对应的半衰期和有效期 7 影响因素试验的一般条件和内容是什么？ 8加速试验的目的和基本要求是什么？ 9 长期试验的目的和基本要求是什么？ 10 固体药物制剂稳定性有何特点？
11 请写出Arrhenius方程，说明各参数的意义，并叙述如何利用该方程预测药物稳定性。 12 分别举例说明制剂中药物化学降解的主要途径有哪些？ 13 药物溶液的 是如何确定的？试叙述其确定的方法。
1 磺胺乙酰钠在120℃及pH7.4是时的一级反应速率常数为9310 ，活化能为95.72Kj/mol,求有效期。
2 阿糖胞苷水溶液pH6.9，在60℃、70℃、80℃三个恒温水浴中进行加速试验，求得一级速度常数分别为3.50310 h,7.97310 ,1.84310 h ,求活化能和有效期。 3氨苄西林钠在45℃进行加速试验，求得t0.9=113d,假设活化能为83.6kJ/mol,问氨苄西林钠在25℃时的有效期是多少？
4 某药物在50℃、60℃、70℃测得每小时分解0.07%、0.16%、0.35%，浓度的改变不影响该反应分解的百分数。试求：（1）该药物分解反应速率常数与温度之间的具体关系式；（2）25℃室温的有效期
1化学稳定性：是指与化学变化有关的稳定性，主要化学变化有水解、氧化、光解等。
2物理学稳定性：使之与物理变化有关的稳定性，主要的物理变化有固体制剂硬度、溶出与释放、晶型等变化。
3微生物学稳定性：是指与滋生微生物有关的稳定性，如细菌、霉菌等微生物是药物腐败、霉变，甚至分解而引起稳定性的改变。
4半衰期：t1/2,为药物降解50%所需要的时间。
5有效期：t0.9,为药物降解10%所需的时间（即十分之一半衰期）
6pHm:最稳定Ph,在pH-药物降解速率曲线图最低点所对应的横坐标，即为pHm.
1.√ 23（酯类药物降解途径主要是水解）33（利多卡因虽然是酰胺类药物，但是临近酰胺基有较大的基团，由于空间效应故不易水解）4 √5 √6 √ 7 3（t0.9是十分之一半衰期，是药物降解10%所需的时间）8 3（根据离子强度