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RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求 实 施 指 南 目 录
1.范围 ........................................................................ 1 2.规范性引用文件 .............................................................. 2 3.术语和定义 .................................................................. 2
3.1检验检测机构 INSPECTION BODY AND LABORATORY ....................................................................... 2 3.2资质认定 MANDATORY APPROVAL .................................................................................................. 3 3.3资质认定评审ASSESSMENT OF MANDATORY APPROVAL ..................................................................... 3 3.4公正性 IMPARTIALITY ................................................................................................................ 3 3.5投诉 COMPLAINT ......................................................................................................................... 4 3.6能力验证 PROFICIENCYTESTING .................................................................................................. 4 3.7判定规则 DECISIONRULE ............................................................................................................ 4 3.8验证 VERIFICATION .................................................................................................................... 5 3.9确认 VALIDATION ....................................................................................................................... 5 4.要求 ........................................................................ 5
4.1机构......................................................................................................................................... 5 4.2人员 ....................................................................................................................................... 13 4.3场所环境 ............................................................................................................................... 23 4.4设备设施 ............................................................................................................................... 27
4.4.1设备设施的配备 ................................................................................................................................ 27 4.4.2设备设施的维护 ................................................................................................................................ 29 4.4.3设备管理 ............................................................................................................................................ 29 4.4.4设备控制 ............................................................................................................................................ 34 4.4.5故障处理 ............................................................................................................................................ 35 4.4.6标准物质 ............................................................................................................................................ 36
4.5管理体系 ............................................................................................................................... 38
4.5.1总则 .................................................................................................................................................... 38 4.5.2方针目标 ............................................................................................................................................ 40 4.5.3文件控制 ............................................................................................................................................ 42 4.5.4合同评审 ............................................................................................................................................ 47 4.5.5分包 .................................................................................................................................................... 49 4.5.6采购 .................................................................................................................................................... 51 4.5.7服务客户 ............................................................................................................................................ 53
目 录
4.5.8投诉 .................................................................................................................................................... 54 4.5.9不符合工作控制 ................................................................................................................................ 56 4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进 .................................................................................. 58 4.5.11记录控制 .......................................................................................................................................... 61 4.5.12内部审核 .......................................................................................................................................... 63 4.5.13管理评审 .......................................................................................................................................... 65 4.5.14方法的选择、验证和确认 .............................................................................................................. 68 4.5.15测量不确定度 .................................................................................................................................. 70 4.5.16数据信息管理 .................................................................................................................................. 71 4.5.17抽样 .................................................................................................................................................. 73 4.5.18样品处置 .......................................................................................................................................... 75 4.5.19结果有效性 ...................................................................................................................................... 77 4.5.20结果报告 .......................................................................................................................................... 79 4.5.21结果说明 .......................................................................................................................................... 81 4.5.22抽样结果 .......................................................................................................................................... 82 4.5.23意见和解释 ...................................................................................................................................... 83 4.5.24分包结果 .......................................................................................................................................... 84 4.5.25结果传送和格式 .............................................................................................................................. 84 4.5.26修改 .................................................................................................................................................. 85 4.5.27记录和保存 ...................................................................................................................................... 86
下文黑色字体为“要求”原文内容，蓝色字体为解析内容，并附上《RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》扫描正式版。
RBT214-2017-检验检测机构资质认定能力
RBT214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》实施指南
引 言
检验检测机构在中华人民共和国境内从事向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测活动应取得资质认定。
检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确的行政许可制度。
本标准是检验检测机构资质认定对检验检测机构的通用要求，针对不同领域的检验检测机构，应参考依据本标准发布的相应领域的补充要求。
【条文释义】
凡是在中华人民共和国境内向社会出具证明作用数据、结果的检验检测机构（无论是国企、民企、合资、外资机构）应取得资质认定。
检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确的行政许可制度。凡是在中华人民共和国境内向社会出具证明作用数据、结果的检验检测机构应自觉贯彻实施。
本标准是检验检测机构资质认定对检验检测机构的通用要求，针对不同领域的检验检测机构，应参考依据本标准发布的相应领域的补充要求。目前已经有司法鉴定机构要求、食品检验机构要求、医疗器械检验机构要求、机动车检验机构要求等，将来拟制定电气检验检测机构要求、雷电防护装置检测机构要求、建筑工程检验检测机构要求、环境监测机构要求等，作为不同领域的补充要求。
1.范围
本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力评价时，在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面的通用要求。
本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定能力评价，也适用于检验检测机构的自我评价。
【条文释义】
本标准覆盖范围包括在对中华人民共和国境内向社会出具证明作用数据、结果的检验检测机构进行资质认定能力评价时，对其机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面评审的通用要求。也适用于检验检测机构的内部审核和管评审等方式的自我评价。
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RBT214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》实施指南
本标准的内容引用国际标准《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC17025：2017）的内容，采用新版术语和定义，引入风险管理等要求。
2.规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注目期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 19000《质量管理体系基础和术语》 GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》
GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》 GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》 JJF 1001《通用计量术语及定义》 【条文释义】
引用文件时应注意：凡是引用文件带年号的，如GB/T 27025-2008，那么即使有GB/T 27025-2018，也只能使用GB/T 27025-2008；
如果引用的文件不带年号，如是GB/T 27020，那么就要跟踪最新版GB/T 27020-2016，包括其任何修订。本标准引用的都是不带年号的标准，因此，应及时跟踪其最新有效版本。
? 理解提示
将原《检验检测机构资质认定评审准则》中的部分引用文件列为本标准的参考文献，这些文献包括：《检验检测机构资质认定管理办法》、GB/T 19001《质量管理体系要求》、GB/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》、GB19489《实验室生物安全通用要求》、GB/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》。
3.术语和定义
GB/T 19000、GB/T 27000、GB/T 27020、GB/T 27025、JJF1001界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1检验检测机构 inspection body and laboratory
依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
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RBT214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》实施指南
3.2资质认定 mandatory approval
国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
【条文释义】
1、检验检测机构：本标准所称的检验检测机构是对从事检验、检测和检验检测活动机构的总称。检验检测机构取得资质认定后，可根据自身业务特点，对外出具检验、检测或者检验检测报告、证书。
2、资质认定：是国家对检验检测机构进入检验检测行业的一项行政许可制度，依据《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国农产品质量安全法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国认证认可条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规设立和实施。国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）在上述有关法律法规的要求下，按照标准或者技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3.3资质认定评审assessment of mandatory approval
国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。
【条文释义】
资质认定评审：国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）组织评审人员，依据《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求，对检验检测机构的基本条件和技术能力实施的评审活动。
? 理解提示
该定义与原评审准则一致。但随着过渡期完成标准转换后，将适时依据RB/T 214《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》和相关专业补充要求或对应标准（如RB/T 216《检验检测机构资质认定能力评价 食品复检机构要求》、RB/T 218《检验检测机构资质认定能力评价 机动车检验机构要求》、RB/T 219《检验检测机构资质认定能力评价 司法鉴定机构要求》）进行评审。具体要求按认监委有关通知执行。
3.4公正性 impartiality
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