医疗器械公司各部门人员规章制度汇编(DOC 53页)

内容发布更新时间 : 2024/12/26 2:24:26星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

质量事故报告记录表

LDMD-FM-21 事故发生部门 事故分类 事故情况及采取措施: 建议处理意见:

填写人: 日期:

时间 地点 □重大 □一般

售后服务管理制度

一、目的

为了更好地为顾客服务,提高公司经营信誉,增强市场竞争力,特制定本服务制度。

二、坚持“质量第一,用户第一”的经营思想,将售后服务工作提高到与产品质量要求同步。

三、与供货方签订质量保证协议时,同时约定同供货方对医疗器械的维修条款。

四、公司建立顾客回访服务,采取不定期上门访问、书面征求意见或利用各种机会等方式广泛征求顾客对本公司商品质量、服务质量的意见和要求,同时做好记录。对顾客反映的意见应及进反馈到有关部六领导,提出改进措施,并组织实施。

五、对顾客来信、来电、来访提出的问题,有关部门应认真做好接待处理工作,做到态度热情虚心,处理及时公正。不管顾客提出的意见正确与否,都应虚心听取,沟通和加强与顾客之间的联系,并做好相关记录。

六、公司建立客户档案卡;认真处理客户来信、来访。每件来函、编号;按产品分别归档管理。

七、对顾客在商品质量方面的反馈意见,应及时分析研究处理,认真解决用户提出的问题,同时将处理意见上报质量管理部门。

八、制定切实可行的岗位责任制,逐渐使额度服务工作制度化、标准化,不断提高服务质量。

九、随时了解市场信息,掌握同行业产品价格,质量信息,及时反馈给企业领导,促使领导正确决策。

有关记录和凭证的管理制度

一、目的

为有效控制购销记录和凭证,提供符合要求的购销管理体系运行的证据,保证购销管理工作的真实性、规范性、可追溯性。 二、依据

《医疗器械监督管理条例》 三、适用范围

适用于本企业购销管理体系记录及凭片的购销工作。 四、内容

(一)销售部负责购销记录及凭证的管理工作。

1、负责拟订购销的记录及凭证的目录,并报主管业务部总经理确认。

2、负责组织购销记录及凭证的起草、审核、统一编号、修订及所使用质量记录、凭证式样的存档等工作,编制本企业质量记录和凭证目录,并报主管质量部审批。

3、负责对其他部门购销记录及凭证的使用和管理进行指导、监督检查和评估。

4、负责购销管理体系内部评审、质量方针与目标考核和进货情况及购销记录的管理。

5、负责本部门购销记录和凭证的管理,确保达到符合性、全面性和真实性的要求。

(二)、除质量部外,其他部门负责本部门质量管理活动所需购销记录和凭证的设计,编制本部门购销记录和凭证目录,并报质量部审核。

(三)、购销记录、凭证及其保存形式

1、购销记录可以表格、台帐、磁盘、光盘等形式记录和保存。 2、装订的封面应标明购销记录的名称、编号、时间范围和积存期限。

3、属保密和受控的购销记录应在装订的封面注明“保密”或“受控”标识。

(五)、购销记录的填写。

1、购销记录的填写要求及时、真实、内容完整(不空格、不漏项)、字迹清晰,不能随意涂改,没有发生的项目记“无”或“一”,有关记录人员应签全名或盖章。

2、填写发生错误需要改时,应用“一”划去原内容,写上更改后的内容,并在更改处由更改人签名(章),原内容应清晰可辩。 (六)购销记录的贮存、保护。

1、购销记录应指定专人统一妥善保管,防止损坏、虫蛀、发霉、遗失。

2、购销记录应分类贮存,编制目录或索引,注明编号、内容,便于检索。

公司股东(发起人)出资情况表

股东(发起人) 名称或姓名 证件名称及号码 持股实缴 比例出资额出资额出资方式 出资时间 (%) 出资方式 出资时间 (万元) (万元) 认缴 备注 注:1、根据公司的规定及实际出资情况填写,本页填写不下的可以附纸填写。 2、“备注”栏填写下述字母:A.企业法人;B.社会团体法人;C.事业法人;D.国务院、地方人民政府;E.自然人;F.外商投资企业;G.其它 3、出资方式填写:货币、实物、知识产权、土地使用权、其它。

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