药厂微生物培训教程 - 图文

内容发布更新时间 : 2024/12/24 2:53:40星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

微生物生长、繁殖及传播

第二节 微生物的污染途径

污染:当某物与不洁净的或腐坏物接触或混合在一起使该物变的不纯净或不适用时,即受污染。

自身污染:由于患者和员工自身携带微生物而污染。 接触污染:由于和非无菌的用具、器械或人的接触而污染。 空气污染:由于空气中所含微生物的沉降、附着或被吸入而污染。 其他污染:由于其他因素(如昆虫)而污染。

药品中微生物污染的特殊性:能繁殖的活细胞生物;数量少而分布不均匀;多数处于受损伤状态; 生存环境的多样性及复杂性。 污染洁净室(区)洁净度的因素 (一)来自外部的污染物质。 1.大气污染 2.大气中的微生物

(二)洁净室内的污染源主要来自四个方面:

1.大气中含尘、含菌、净化空调系统中新风带入的尘粒和微生物; 2.作业人员发尘;

3.建筑围护结构、设施的产尘,这里包括墙、顶 棚、地面和一些裸露管线的产尘; 4.设备及产品生产过程的产尘。

室内发生污染空气的主要物质

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人员与室内空气污染 作业人员的发尘量

洁净室内的尘源,主要来自生产工艺设备运转发尘,产品和材料运送过程中发尘,洁净室内建筑内表面等的发尘和人员产尘。来自生产设备运转中的尘粒有的可通过局部排风装置排除;按洁净室的管理规定,产品和材料均应进行清洁,在运送过程中的发尘量与人体发尘量相比是很少的;洁净室内表面只要严格按规定进行清扫、清洁,其发尘量也可控制到很少。洁净室的尘源主要来自操作人员的发尘,即使按“人净程序”进行了人身净化,洁净室内人员产尘仍是主要污染源。

在洁净生产环境内,工作人员的发尘量多少与其穿着的洁净工作服种类、形式和洁净服的着装材质类型有关,与工作人员在洁净室内的活动、动作的幅度等因素有关。

作业人员不同的行为发尘量

作业人员发尘量[粒/(人·min),≥0.5μm]

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不同发式的女工作人员的发尘量1×10 pc/min(≥0.5μm)

人体发菌量

生物洁净室,包括制药工业、生物制品工厂、医院的手术室等,必须控制人体的发菌量,人体的细菌散发量与服装、人员的活动及场所等因素有关。

人体各部位的带菌数

不同衣着、不同动作时的人体散发菌量/pc·(人·min)

注:踏步频率为90次/min,起立坐下为20次/min,抬臂为30次/min

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污染的来源与控制:空气、压缩空气、水

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污染的来源与控制:人的皮肤、呼吸道、物料、建筑、设备

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