内容发布更新时间 : 2025/7/16 22:49:41星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。
第三法 难溶于酸而能溶于碱性水溶液的药物，用Na2S作为显色剂
第四法 微孔滤膜法
3． 简述中国药典对药物中氯化物检查法的原理，方法及限量计算公式？
答：(1)原理 Cl + Ag AgCl(白色浑浊)
(2)方法：利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银白色浑浊液，与 一定量的标准氯化钠溶液在相同的条件下的与氯化银浑浊液比较，判断供试品中氯化物是 否超过限量。
(3)计算公式 L＝ ×100％ -+
稀HNO3
C×V S 4． 试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质。)
答：(1)杂质的来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
(2)杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百 万分之几表示。 (3)一般杂质及特殊杂质
一般杂质：多数药物在生产和储存 过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、
重金属、砷盐、有色金属等。
特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿司匹林中的游
离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。
5． 肾上腺素中的特殊杂质是什么？药典采用什么方法对其进行检查？
答：(1)特殊杂质为酮体。
(2)是采用紫外分光光度法对其进行检查的。
肾上腺酮在310nm处有最大吸收。 肾上腺素在310nm处无吸收来控制其限量。
6． 简述硫代乙酰胺法检查重金属的原理和方法？
答：(1)原理 硫代乙酰胺在弱酸性条件下(pH3.5醋酸盐缓冲液)水解，产生硫化氢，与微
量重金属生成黄色到棕色的硫化物混悬液。
CH3CSNH2 + H2O CH3CONH2 + H2S H2S + Pb PbS↓ + 2H (2)方法 取各药品项下规定量的供试品，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成
25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，放置，与标准铅溶液一定量同法制成的对照 液比较，判断供试品中重金属是否超过限量。
7． 请举例说明信号杂质及此杂质的存在对药物有什么影响？
答：药物中存在的Cl，SO4(氯化物、硫酸盐)等为信号杂质。信号杂质本身一般无害，
但其含量的多少可以反映出药物的纯度水平。含量多表明药物的纯度差。
－
2－
2+
pH3.5
+
第四章 药物定量分析与分析方法验证
一、选择题
1． 氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选( B )
(A)H2O2+水的混合液 (B)NaOH+水的混合液 (C)NaOH+ H2O2混合液 (D)NaOH+HCl混合液 (E)水
2． 用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是( D )
(A)铁丝 (B)铜丝 (C)银丝 (D)铂丝 (E)以上均不对 3． 测定血样时，首先应去除蛋白质，其中不正确的是去除蛋白质的方法是( B )
(A)加入与水相互溶的有机溶剂 (B)加入与水不相互溶的有机溶剂 (C)加入中性盐 (D)加入强酸 (E)加入含锌盐及铜盐的沉淀剂
4． 氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时，吸收液中加入( A )可将Br2或I2还原成离子。
(A)硫酸肼 (B)过氧化氢 (C)硫代硫酸钠 (D)硫酸氢钠 5．