ISO22000-2018食品安全管理体系管理手册及程序文件全套资料

内容发布更新时间 : 2024/11/7 20:58:06星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。

5.5.2风险降低

风险降低即采取措施降低潜在风险所带来的损坏或损失,风险评估实施单位应制定的详细的风险降低措施降低风险,当出现以下情况时,可采取风险降低方法: a.采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时; b.无法消除风险或暂无有效的规避措施规避风险时;

c.按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数为15至25之间的一般性风险。 5.5.3风险规避

风险规避是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件,保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险,我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率,这主要是采取事先控制措施;二是要降低损失程度,这主要包括事先控制、事后补救两个方面。

5.5.4风险管理的监督与改进

风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应采取的有效措施,当风险系数过高时应采取风险进行规避或者降低风险,以减少风险所带来的危害或损失。风险评估实施部门应制定详细有效的措施并予以执行,在制定措施时,应考虑以下方面的内容: a.制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的;

b.制定的措施应落实到个人,每个人应完成的内容应得到明确;

c.应指派一名负责人为措施的执行进度和效果进行跟进,确保采取的措施被有效的落实。 5.6风险和机遇的评审

品管部应按制定的周期组织实施对风险和机遇的评审,以验证其有效性。风险和机遇的评审应包含以下方面的内容:

a.风险和机遇的识别是否有效且完善; b.风险应对措施的完成情况和进度;

d.对服务和服务的符合性和顾客满意度的潜在影响。 5.6.1风险和机遇评审的策划

风险和机遇评审应每年度至少实施一次评审,以验证其有效性。当出现以下情况是,应当适当增加风险和风险评审的次数:

a.与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其它要求有变化时; b.组织机构、服务范围、资源配置发生重大调整时; c.发生重大质量事故或相关方投诉连续发生时; d.第三方认证审核前或其它认为有管理评审需要时; e.其它情况需要时。 5.6.2风险和机遇评审的实施 5.6.2.1实施前的准备

在风险和机遇评审会议之前,各部门应整理本部门对风险和机遇分析的数据,包括风险识别风险评估和风险应对的内容以及风险应对所采取措施的结果等记录进行汇总分析。

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5.5.2.2风险和机遇应是的实施

品管部按策划的要求组织个部门实施对风险和机遇的评审,运营部应保留评审的记录以及评审所确定的决议,包括后续的改善机会。风险和机遇的评审应形成包含但不限于以下方面的内容: a.风险评估报告; b.持续改进的机会; c.剩余风险分析及改进措施。 5.7记录保存参见《记录控制程序》。 6.0相关文件 6.1《记录控制程序》 7.0相关记录

7.1《风险与机遇评价与应对策划表》

7.2《风险评估报告》

6.管理评审控制程序 1 目的

通过最高管理者对食品安全管理体系的适宜性、充分性、有效性的评审,不断改善食品安全管理体系及其运行效果,以达到食品安全方针和目标的要求。 2 范围

适用于本公司食品安全管理体系的评审。 3 职责

3.1总经理负责主持管理评审,审批《管理评审计划》和《管理评审报告》。 3.2食品安全小组组长负责向总经理报告食品安全管理体系运行情况,并负责编制《管理评审计划》和《管理评审报告》,负责纠正和预防措施的跟踪验证。

3.3相关职能部门提供管理评审输入所需要的信息资料,并对管理评审结果采取纠正和预防措施。 3.4办公室负责做好管理评审记录和有关管理评审资料的归档、保存;负责由管理评审导致文件更改的修订。 4 程序

4.1管理评审依据

本公司管理评审依据是受益者的期望。特别是市场对产品的需求,有关法律法规、标准的要求,全公司员工的期望等,以满足顾客要求并实现公司声明的食品安全方针。 4.2 管理评审频次

4.2.1管理评审以会议形式召开,由总经理亲自主持,每年至少进行一次(遇重大情况可适当增加频次)。主要评价食品安全管理体系的业绩、改进的机会和变更的需要(包括食品安全管理方针和食品安全管理目标),以确保食品安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。

4.2.2当食品安全管理体系尚处于有效运行的初期,本公司根据食品安全管理体系运行的效果,必要时召开一次管理评审。

4.2.3在下述情况下本公司应及时安排管理评审:

a)最高管理层成员和组织结构发生重大变化时;

b)外部环境条件发生变化:社会、法规、政策发生重大变化而对食品安全管理管理 体系运行不适宜时;

c)生产的产品不符合标准要求时; d)顾客投诉连续发生时;

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e)总经理根据需要认为有必要进行管理评审时。 4.3评审的输入:

a)本公司食品安全管理体系的外部审核和内部审核的结果;

b)顾客提出的有关产品、服务食品安全管理的反馈,包括顾客满意度测量结果; c)本公司食品安全管理业绩;生产的产品与标准、法律法规和合同要求的符合性; d)纠正和预防措施的状况,如对顾客的满意程度具有重大影响的纠正和预防措施; e)以往管理评审决定采取的改进措施的实施情况和有效性;

f)可能影响食品安全管理体系的变化。如内部组织结构发生重大变化;外部环境的变化;出现重大事故等;

g)有关食品安全管理体系改进的建议。

4.4管理评审的输出,写入食品安全小组组长编制的《管理评审报告》中,经总经理批准后作为文件下达。管理评审输出包括以下方面有关的任何决定和措施: a)管理评审的概述;

b)对本公司食品安全管理体系(包括食品安全管理/HACCP方针、目标)的评价结论及产品符合要求的评价;

c)改进的决定和措施,包括食品安全管理体系及其过程有效性的改进; d)与顾客要求有关的产品食品安全管理的改进。必要时也包括对食品安全管理方针、目标的修改; e)有关资源的需求。 4.5评审计划

4.5.1食品安全小组组长应根据总经理意图,负责制定《管理评审计划》。计划内容包括:目的、时间、地点、参加部门和人员、评审准备工作的要求及内容;

4.5.2在正式评审前一周内将《管理评审计划》分发到每个参加会议的人员。 4.6管理评审的实施

4.6.1管理评审形式:本公司采用会议的形式进行管理评审。

4.6.2参加管理评审的人员根据《管理评审计划》的要求,做好书面汇报材料,如:前一次内部审核及纠正措施情况、顾客的重大投诉情况、目前市场发展的趋势、生产及服务过程中出现的一些问题等等。

4.6.3管理评审由总经理亲自主持,介绍此次管理评审的目的、内容等,办公室负责在《会议记录》上做好记录。

4.6.4根据管理评审内容和各部门所提供的背景资料进行分析、评估。 4.6.5食品安全小组组长根据会议内容编制《管理评审报告》。其内容应包括:管理评审综述、管理评审结论、食品安全管理改进意见等。

4.6.6《管理评审报告》经总经理批准后,由办公室组织打印,并分发到相关部门或人员。原件由办公室负责归档保存。

4.7改进措施的实施和跟踪验证

4.7.1食品安全小组根据《管理评审报告》中的食品安全管理改进意见,逐一填写《纠正/预防措施要求表》发给涉及的责任部门。各有关责任部门指定专人负责,并按《纠正、预防措施控制程序》实施纠正/预防措施。在实施纠正或预防措施时,如发现食品安全管理体系文件需作更改,必须做好记录,按《文件控制程序》的要求和规定进行修订。

4.7.2有关责任部门所实施的改进措施完成后,由食品安全小组组长对其实施情况的有效性进行跟踪验证。

4.7.3验证有效的《纠正/预防措施要求表》由食品安全小组组长负责向总经理汇报。总经理根据其重要程度,必要时可决定作进一步评审,以作为决策依据。 4.8管理评审记录按《记录控制程序》要求进行管理。 5 相关文件

《文件控制程序》 《记录控制程序》

《纠正、预防措施控制程序》 6 相关记录

《管理评审计划》 《会议记录》

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《管理评审报告》

《纠正/预防措施要求表》

7.人力资源管理程序 1 目的

对承担食品安全管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求,并进行培训以满足规定的要求。 2 范围

适用于承担食品安全管理体系规定职责的所有人员,包括临时雇用的人员,必要时还包括供方的人员。 3 职责 3.1办公室

3.1.1 负责组织编制部门负责人及重要岗位的《岗位工作任职要求》; 3.1.2 负责公司《年度培训计划》的制定及监督实施; 3.1.3 负责企业管理层面的基础教育; 3.1.4 负责组织对培训效果进行评估。 3.2相关部门

3.2.1 负责提出本部门员工的培训需求; 3.2.2负责本部门员工的岗位技能培训。

3.3总经理负责批准公司年度培训计划,批准部门负责人的《岗位工作任职要求》。 4 程序

4.1确定岗位能力

4.1.1承担食品安全管理体系规定职责的人中应是有能力的,对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。

4.1.2办公室组织各部门负责人编制《岗位工作任职要求》,报总经理审批。

4.1.3《岗位工作任职要求》经审批后,作为各部门选择、招聘、安排人员的主要根据。 4.2培训、意识和能力

4.2.1公司将识别从事影响食品安全管理的活动的人员的能力需求,分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等,根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。 4.2.2 新员工培训

a)公司基础教育:包括公司简介、员工纪律、食品安全管理方针和食品安全管理目标、食品安全管理、安全和环保意识、相关法律法规、食品安全管理管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内,由办公室组织进行;

b)部门基础教育:学习本部门工作的主要内容,由所在部门负责人组织进行;

c)岗位技能培训:学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等,由所在岗位技术负责人组织进行,并进行局面和操作考核,合格者方可上岗。 4.2.3在岗人员培训

按培训计划,每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。 4.2.4特殊工作人员培训

a)特殊工序、关键工序人员的培训,由所在岗位技术负责人负责培训,培训合格后持证上岗;每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核;

b)电工、锅炉工等需取得国家授权部门相应的培训合格证书;

c)食品安全管理体系内审员应由食品安全管理认证咨询机构培训、考核、持证上岗。 4.2.5 技术人员培训

各类技术人员是新产品开发的主力军,应创造条件使他们的知识不断更新,由生产部负责人安排老师组织培训或外送培训。

4.2.6 转岗人员培训正按4.2.2 b)和c)执行。 4.2.7 通过教育和培训,使员工意识到:

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a)满足顾客和法律法规要求的重要性; b)违反这些要求所造成的后果;

c)自己从事的活动与公司发展的相关性。

公司鼓励员工参与食品安全管理,为实现食品安全管理目标做出贡献。 4.2.8 评价所提供培训的有效性

a)通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法,评价培训的有效性,评价被培训的人员是否具备了所需的能力;

b)每年第四季度办公室组织各部门培训负责人及员工代表,召开年度培训工作会议, 评价培训的有效性,征求意见和建议,以便更好制定下年度的培训计划;

c)办公室加强对员工日常工作业绩的评价,可随时对各部门员工进行现场抽查,对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停工作,安排培训、考核,或转岗,使员工的能力与其从事的工作相适应。 4.2.9 办公室负责建立、保存员工培训档案。 4.3培训计划及实施

4.3.1 每年年底各部门上报办公室下年度的《培训申请单》,根据公司需求及下年度各部门《培训申请单》,办公室于12月制定下年度的培训计划(包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容),经总经理批准后下发各部门,并监督实施。

4.3.2 需临时增加的培训各相关部门应填写《培训申请单》,报总经理批准,由相关部门组织实施。 5 相关文件

《岗位工作任职要求》 6 相关记录

《培训申请单》 《年度培训计划》 《培训记录》 《员工培训档案》

8.基础设施控制程序 1 目的

识别并提供和维护为确保食品安全所需要的设施,识别并管理为实现食品安全符合性所需的工作环境中人和物的因素。 2 范围

适用于为实现产品符合性并确保食品安全所需的设施,如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务,如:通讯、运输设施等的控制;对工作环境中的人和物的因素进行控制。 3 职责

3.1 生产部负责对实现产品符合性及确保食品安全所需的设施进行控制。 3.2 生产部对实现产品符合性及确保食品安全所需的工作环境进行控制。 4 程序

4.1 生产设施的识别、提供和维护 4.1.1 设施的识别

公司为实现产品符合性活动及确保食品安全所需的设施包括:工作场所(车间、办公场所等)、设备和工具(包括工、卡、量具)、软件(计算机网络)、支持性服务(水、电、气供应)、通讯设施、运输设施等。 4.1.2 设施的提供

a)生产部根据使用部门的要求及公司发展的需要,填写《生产设施配置申请单》,注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等,报总经理批准后,由生产部负责组织安排采购或自制的有关事宜并具体实施采购;

b)需要自制的设施由使用部门提出,由生产部设计,总经理审核并批准后,由生产部车间组织加工制造。 4.1.3设施的验收

a)采购或自制完成的设施,生产部派人进行安装调试,确认满足要求后,由生产部和使用部门在《设施验收单》上签字验收,并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及

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