ISO22000-2018食品安全管理体系管理手册及程序文件全套资料

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29 30 31 QP/ABC2017-29 QP/ABC2017-30 QP/ABC2017-31 关键控制点与关键限值确定控制程序 分析评价控制程序 更新控制程序 附件三: 食品安全管理体系职能分配表

部门 ISO/DIS22000标准要求 4 组织的环境 4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定食品安全管理体系的范围 4.4食品安全管理体系 5 领导作用 5.1领导作用和承诺 5.2食品安全方针 5.3 组织的岗位、职责和权限 6 策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.2食品安全目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7 支持 7.1资源 7.1.1总则 7.1.2人员 7.1.3基础设施 7.1.4工作环境 总 经 理 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ 食品人力安全资源小组 部 ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 品 管 部 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 业 务 部 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 财 务 部 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 生 采 产 部 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 购 部 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 30

7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制 7.1.6 外部提供过程、产品和服务的控制 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.4.1总则 7.4.2外部沟通 7.4.3内部沟通 7.5成文信息 8运行 8.1运行策划和控制 8.2前提方案 8.3可追溯性 8.4应急准备和响应 8.4.1总则 8.4.2紧急情况和事故的处理 8.5危害控制 8.5.1危害分析预备步骤 8.5.2危害分析 8.5.3控制措施和控制措施组合的确认 8.5.4危害控制计划(HACCP计划/OPRP计划) 8.6前提方案PRPs和危害控制计划信息更新 8.7监视和测量的控制 8.8前提方案PRPs和危害控制计划的验证 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 31

8.8.1验证 8.8.2验证活动结果的分析 8.9不符合产品和过程的控制 8.9.1总则 8.9.2纠正措施 8.9.3纠正 8.9.4潜在不安全产品的处理 8.9.5撤回/召回 9食品安全管理体系绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2分析和评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1不符合和纠正措施 10.2食品安全管理体系更新 10.3持续改进 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 注:▲—表示主控部门,△—表示配合部门。

附件四:组织架构图

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总 经 理 食品安全小组组长 业 务 部 办 公 室 品 管 部 财 务 部 生 产 部 采 购 部

1.文件控制程序 1目的

对与组织食品安全管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。 2 范围

适用于与食品安全管理体系有关的文件控制。 3 职责

3.1总经理负责批准发布食品安全管理手册。 3.2 办公室负责相关文件的编制、使用和保管。 3.3 办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。 3.4 办公室负责有关的文件的收集、整理和归档等。 4 程序

4.1文件分类及保管

4.1.1食品安全管理手册(包含了所有过程控制的程序文件),由办公室保存。 4.1.2公司第二级食品安全管理体系文件分为两类:

a)部门工作手册,作为各部门运行食品安全管理体系的常用实施细则:包括管理标准 (部门管理制度等);工作标准(岗位责任和任职要求等);技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等);部门食品安全管理记录文件等,由各相关部门自行保存。

b)其他食品安全管理文件:是针对特定产品、产品或合同编制的食品安全管理计划、设计输出文件或其他标准、规范等,文件的组成应适合于其特有的活动方式,由各相应的部门保存、使用。 4.1.3公司级管理性文件,如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件,包括与食品安全管理体系有关的政策,法规文件等,由办公室保存。 4.2文件的编号

4.2.1食品安全管理体系文件的编号

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a)食品安全管理手册:

公司名称代号—食品安全管理手册代号—编制年份—版本号

WM-FSMM-2006-01,表示公司食品安全管理手册2006年第l版文件。 b)程序文件编号:

食品安全管理程序文件代号-顺序号 FSMP-××

c)食品安全管理记录:

食品安全管理记录代号—部门代号—记录编号 FSR-××-×× d)GMP文件编号:

食品安全管理体系—良好操作规范代号—编制年份—版本号; FSMS-GMP-2006-01 e)SSOP文件编号:

食品安全管理体系—卫生标准操作程序代号—编制年份—版本号; FSMS-SSOP-2006-01 相关程序文件编号:

食品安全管理体系—卫生标准操作程序代号—顺序号; FSMS-SSOP-×× f)HACCP计划编号:

食品安全管理体系—危害分析与关键控制点计划代号—编制年份—版本号; FSMS-HACCP-2006-01

g)各部门其他食品安全管理文件:

部门代号一文件顺序号一年号; 4.2.2 各部门代号规定如下:

业务部:YW,品管部:PG,办公室:BG,生产部:SC,采购部:CG,财务部:CW 4.3文件的编写、审核、批准、发放

4.3.1食品安全管理手册(含相关程序及GMP文件、SSOP文件、HACCP计划)由办公室负责组织编写,食品安全小组组长审核,总经理审批,办公室负责登记、发放。

4.3.2各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总,食品安全小组长审批,办公室负 责登记、发放。

4.3.3文件发布前应得到批准,以确保文件的适宜性。应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。 4.4 文件的受控状况

本组织食品安全管理体系文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与食品安全管理体系运行紧密相关的文件为受控,受控文件必须加盖表明受控状态的印章,并注明分发号。 4.5文件的更改与换版

4.5.1更改文件由该文件产生部门填写《文件更改申请单》说明更改理由,必要时还应附文件更改的依据,以原文件审批人审批,由该部门实施更改,并到文件存档部门备案。

4.5.2更改文件应注明更改标记和更改时间,按原发放范围发放,同时收回作废旧文件。

4.5.3文件少量更改可采取划改或换页的方式,文件经多次更改或文件进行了大幅修改应换版,原版文件作废,换发新版本。 4.6 文件的发放

4.6.1各部门文件管理人员按签发范围发放文件,文件领用人须在《文件发放、回收记录》上签名。

4.6.2公司范围内发放的文件为“受控”文件,在封面加盖“受控”印章,并形成《受控文件清单》;向顾客提供的文件为“非受控”文件,不盖印章。

4.6.3当文件破损严重影响使用时,文件使用人应到原文件管理部门办理更换手续,交回破损文件,补发新文件。破损文件由原文件管理人员负责销毁。

4.6.4文件丢失,文件使用人须重新办理文件领用手续,并予以说明。原文件管理人员补发文件应重新编分发号,注明丢失文件分发号作废。 4.7 文件的保存、作废与销毁

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