内容发布更新时间 : 2025/3/13 18:17:31星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。
(5)检验报告的书写:必须有完整原始记录,实验数据必须真实,不得涂改。检验完毕后,应写出实验报告,并有明确结论。
精选例题
1.什么叫空白试验?什么叫标准品?对照品?
答:空白试验指不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法测得的结果。标准品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量测定或效价测定的标准物质,按效价单位计,以国际标准品进行标定。对照品是指用于检测时按干燥品计算后使用的标准品。 2.药品检验工作的程序有哪些?
答:药品检验工作一般程序为取样,鉴别,检查,含量测定,写出检验报告。 取样:需注意取样的科学性、真实性和代表性。 鉴别:判断药物及制剂的真伪。
检查:纯度检查、有效性检查、安全性检查、均一性检查。 含量测定:测定药物中主要有效成分的含量。
写检验报告:有完整的原始记录,实验数据必须真实。
练习和自测
一、填空题
1.《中国药典》的主要内容由_________、_________、_________和_________四部分组成。
2.“精密称定”指称取质量应准确至所取质量的_________;“称定”指称取质量应准确至所取质量的_________;取用量为“约”若干,指取用量不得超过规定量的_________。
3.原料药的含量未规定上限时,指不超过_________。 4.《中国药典》附录薄层色谱法中增加了_________。 5.国家级药品检验机构是_________。
6.概括起来,鉴别是用来判定药物的_________。
7.药品检验工作的一般程序是______、______、_______、________、______。 二、选择题
1.《中国药典》规定实验用水,除另有规定外,均指( )。
A.纯化水 B.蒸馏水 C.离子交换水 D.新沸并放冷至室温的水 E.自来水 2.《中国药典》凡例规定,室温是指( )。
A.10~30℃ B.20℃ C.25℃ D.20~25℃ 3.英国药典英文缩写符号是( )。
A.UP B.JP C.BP D.USP E.Ch.P 4.《中国药典》凡例规定,乙醇未指明浓度时均指( )。
A.75%的乙醇 B.无水乙醇 C.中性乙醇 D.95%的乙醇 E.50%的乙醇 5.《中国药典》主要内容包括( )。
A.正文、含量测定、索引 B.凡例、制剂、原料 C.凡例、正文、附录、索引 D.前言、正文、附录 E.鉴别、检查、含量测定
6.对《中国药典》中所用名词(例如试药、计量单位、溶解度、贮藏、温度等)作出解释的属药典( )内容。
A.附录 B.凡例 C.制剂通则 D.正文 E.一般试验
7.《中国药典》中所指的“精密称定”,指称取质量应准确至所取质量的( )。 A.百分之一 B.千分之一 C.万分之一 D.十万分之一 E.百万分之一 8.《中国药典》规定,称取“2.OO g”指( )。
A.称取质量可为1.5~2.5 g B.称取质量可为1.95~2.05 g C.称取质量可为1.995~2.005 g D.称取质量可为1.999 5~2.000 5 g E.称取质量可为1~3 g
9.《中国药典》规定取用量为“约”若干时,指取用量不得超过规定量的( )。 A.±0.1% B.±1% C.±5% D.±10% E.±2% 10.原料药含量百分数如未规定上限,指不超过(