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****有限公司 食品安全管理手册 文件编号：FH-SC-2019 版本号/修订号：A/0 2） 外部供方自身控制的有效性；公司应以供方符合本标准为目标进行供方食 品安全管理体系的开发。符合ISO22000是达到这一目标的第一步。除非顾客另有规定，否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的ISO22000第三方认证。 d） 确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要 求。 7. 1. 6. 2 外部供方的信息 公司应确保在与外部供方签订协议前，充分进行沟通，确保外部方提供的产品、 服务或过程要求明确具体。与外部供方沟通包括以下要求： a) 所提供的过程、产品和服务； b) 对下列内容的批准： 1） 产品和服务； 2） 方法、过程和设备； 3） 产品和服务的放行； c) 能力，包括所要求的人员资质； d） 外部供方与组织的接口； e） 对外部供方绩效的控制和监视； f） 公司或顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。 7. 2 能力 公司制定人力资源管理程序，对以下活动进行控制： a）确定影响公司食品安全管理体系绩效和有效性的各类人员所需具备的能力； b）基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力； c）适用时，采取措施获得所需的能力，包括对在职人员进行培训、辅导或重 新分配工作，或者招聘具备能力的人员等并评价措施的有效性； d）公司建立人事档案，保留员工评价、教育、培训、经历等记录，作为人员 能力的证据。 7. 3 意识 为提高全员食品安全意识、顾客意识，公司通过多种形式宣传交流，确保相关Page 13 of 34
****有限公司 食品安全管理手册 工作人员知晓和理解： a） 食品安全方针； b） 与其职责相关的食品安全目标； 文件编号：FH-SC-2019 版本号/修订号：A/0 c） 为公司食品安全管理体系有效性做出贡献的意义和途径，包括改进食品安 全绩效的益处； d） 不符合食品安全管理体系要求的后果。 7. 4 沟通 本公司确定与食品安全管理体系相关的内部和外部沟通，包括： a） 沟通内容； b） 沟通时间； c） 沟通对象； d） 沟通方式； e） 沟通负责人。 7. 5 成文信息 7. 5. 1 总则 组织的食品安全管理体系应包括： a) 本标准要求的形成文件的程序文件和记录； b) 公司确定的为确保食品安全管理体系有效性所需的支持性文件； 7. 5. 2 创建和更新 在创建和更新文件时，公司应确保适当的： a）文件标识和说明（如：标题、日期、作者、编号等）； b) 适宜的格式和媒介； c) 文件经过评审和批准， 以确保适宜性和充分性。 7. 5. 3 形成文件的信息的控制 7. 5. 3. 1 公司制定文件控制程序，对食品管理体系和标准所要求的文件的应严格控制，以确保满足以下要求： a）无论何时何处需要这些文件，均可获得并属于正确版本； b）予以妥善保护，防止失密、不当使用或不完整。 Page 14 of 34
****有限公司 食品安全管理手册 文件编号：FH-SC-2019 版本号/修订号：A/0 7. 5. 3. 2 为控制形成文件的信息，适用时，文件主管部门应关注下列活动及 其效果： a） 文件分发、查阅、检索和使用，严格控制其更改。 b） 存储和防护，包括保持可读性； c） 变更控制（比如版本控制）； d） 保留和处置。 对确定策划和运行食品安全管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，如适用的法律法规、标准，公司应进行适当识别和控制。对公司保存的作为符合性证据性文件和记录予以保护，防止非预期的更改。 ?????????????????????????????????????????????????? 8运行 8. 1 运行策划和控制 本公司策划和开发安全产品实现所需的过程，通过有效开发、实施和监视所策划的活动，保持和验证食品加工和加工环境的控制措施，当出现不符合时采取适宜措施予以控制，最终实现食品安全管理。 8. 2 前提方案 1) 本公司建立、实施和保持前提方案(PRP) ，以助于控制： a) 食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性； b) 产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染； c) 产品和产品加工环境的食品安全危害水平。 2) 本公司制定前提方案时，保证做到： a) 与本公司在食品安全方面的需求相适应； b) 与本公司运行的规模和类型、生产和处理的产品性质相适宜； c) 前提方案能在整个生产系统中实施； d) 制定的前提方案应获得食品安全小组的批准。 3) 本公司在制定前提方案时，充分识别有关的法律法规和其他要求(如顾客要求、公认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范等) ，并在制定Page 15 of 34
****有限公司 食品安全管理手册 文件编号：FH-SC-2019 版本号/修订号：A/0 前提方案时，对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用。 本公司制定前提方案时，充分考虑了以下的内容： a) 建筑物和相关设施的布局和建设； b) 包括工作空间和员工设施在内的厂房布局； c) 空气、水、能源和其他基础条件的提供； d) 包括废弃物和污水处理的支持性服务。 e) 设备的适宜性及其清洁、 保养和预防性维护的可实现性； f) 对采购材料(如原料、 辅料、 化学品和包装材料) 、 供给(如水、 空气、 蒸汽、冰等) 、清理(如废弃物和污水处理) 和产品处置(如储存和运输) 的管理； g) 交叉污染的预防措施； h) 清洁和消毒； i) 虫害防治； j) 人员卫生； k) 其他适用的方面。 4) 公司有前提方案及其相关文件中规定如何管理前提方案中包括的活动。 8. 3 可追溯性 本公司制定《产品标识、追溯和回收程序》，以确保能够识别产品批次及其与原料批次、加工和分销记录的关系，能够识别从直接供方的进料和最终产品分销直至直接分销方的情况，能够对潜在不安全产品进行处理和可能发生的召回。 8. 4 应急准备和响应 本公司建立和实施与本公司食品链中的作用相适宜的《应急准备和响应控制程序》，以管理可能影响食品安全的潜在紧急情况和事故。 8. 5 危害控制 8. 5. 1 危害分析预备步骤 8. 5. 1. 1 预备工作的总原则 公司按《危害分析与HACCP计划建立控制程序》的要求做好危害分析的预备Page 16 of 34