内容发布更新时间 : 2024/10/23 2:40:22星期一 下面是文章的全部内容请认真阅读。
历年药事管理与法规试题练习Ⅱ
单选题
1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当
A县级药品监督管理部门 B省级卫生行政部门 C省级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门
单选题
2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是
A已知的药品不良反应 B常见的药品不良反应 C所有的药品不良反应 D新的和严重的药品不良反应
单选题
3、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A按劣药处理 B按假药处理
C撤销进口药品注册证 D撤销医药产品注册证
单选题
4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当
A县级药品监督管理部门 B省级卫生行政部门 C省级药品监督管理部门
D国家药品监督管理部门
单选题
5、根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是 A5年 B10年 C15年 D20年
单选题
6、注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是 A第二类医疗器械 B第一类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械
单选题
7、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A安全性 B专属性 C稳定性 D均一性
单选题
8、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为 A1日常用量 B不超过3日常用量 C不超过7日常用量 D不超过15日常用量
单选题
9、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是 A乙类非处方药的包装 B内包装和外包装 C标签和使用说明书 D使用说明书和大包装
单选题
10、根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 A公共卫生服务体系 B医疗服务体系 C医疗保障体系 D医疗卫生人才体系
单选题
11、中药饮片生产企业应当执行 A标签
B中药饮片标识 C批准文号 D功能与主治内容
单选题
12、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是 A商务部
B国家食品药品监督管理总局 C工业和信息化部
D国家卫生和计划生育委员会
单选题
13、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的,可处 A违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款 B五万元以上十万元以下的罚款 C五千元以上二万元以下的罚款 D五千元以上一万元以下的罚款
单选题
14、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是 A简易程序 B一般程序 C听证程序 D复议程序
单选题
15、以下行为可以认定为劣药的情形是 A为假药 B按假药论处 C为劣药 D按劣药论处 E为合格药品
单选题
16、药品零售连锁企业经批准可以销售 A批发经营甲类非处方药 B批发经营乙类非处方药 C零售经营乙类非处方药 D零售经营甲类非处方药
单选题
17、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。应当判定“转阴排毒丸”为 A混淆行为 B虚假宣传行为 C低价倾销行为 D侵犯商业秘密行为
单选题
18、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是 A卫生计生部门
B国家发展和改革委员会 C人力资源和社会保障部 D国家食品药品监督管理总局 E国家药物基本工作委员会
单选题
19、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
A香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
B不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
C执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构
D在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册
单选题
20、某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有 A企业负责人 B企业质量负责人